定向斑块旋切联合药物涂层球囊与单用药物涂层球囊治疗股腘动脉硬化闭塞症的早期效果对比

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目的对比分析定向斑块旋切(Directionalatherectomy,DA)联合药物涂层球囊(Drug-coated balloon,DCB)与单用 DCB 治疗股腘动脉硬化闭塞症(Femoropopliteal arteriosclerosis obliterans,FPASO)的早期临床效果。方法回顾性分析2017年08月至2021年01月在苏州大学附属第二医院血管外科收治入院的140例FPASO患者资料,其中使用DA联合DCB治疗(Directional atherectomy with anti-restenotic therapy,DAART 组)60 例,单用 DCB 治疗(DCB 组)80例,并于术后1个月、3个月、6个月和12个月随访两组患者。术后6个月和12个月采用彩色多普勒超声或CT血管成像评估靶血管通畅情况,记录靶血管一期通畅率。使用相关临床指标判断早期疗效,主要包括Rutherford分级、患肢踝肱指数(Ankle brachial index,ABI)、生活质量评分情况、再狭窄率、临床驱动的靶血管血运重建(Clinically driven target lesion revascularization,CD-TLR)发生率和保肢率。通过统计学分析,比较两种治疗方式在FPASO中的有效性与安全性。结果本研究共纳入140例FPASO患者。术前基线资料方面,两组患者无统计学差异(均P>0.05)。两组技术成功率均为100%,围手术期均无死亡病例,并发症发生情况均无统计学差异(均P>0.05)。两组在术中使用DCB直径和是否植入补救性支架存在统计学差异(均P<0.05)。DAART组和DCB组使用DCB直径分别为5.25±0.48和4.68±0.56(mm),组间存在统计学差异(P<0.001);DAART组有4例(6.7%)植入支架,DCB组有20例(25.0%)植入支架,组间存在统计学差异(P=0.004)。两组在住院时间和住院费用存在统计学差异(均P<0.05);DAART组和DCB组住院时间分别为12.03±6.68、9.48±6.56(天),组间存在统计学差异(P=0.026);DAART组和DCB组住院费用分别为14.41±5.79、9.71±3.98(万元),组间存在统计学差异(P<0.001)。两组患者术后2天Rutherford分级和术后1天ABI均较术前明显改善(均P<0.05),组间无明显差异(均P>0.05)。DAART组和DCB组术后12个月随访率分别为95.0%(57/60)、98.8%(79/80)。DAART组有2例和1例患者于术后6个月和12个月失访,随访过程中无截肢和死亡事件发生。DCB组有1例患者于术后6个月失访,术后12个月时有1例截肢和1例死亡事件。DAART组在术后6个月和12个月的一期通畅率均高于DCB组,差异有统计学意义(96.6%vs 87.3%、91.2%vs76.9%,P<0.05)。DAART 组术后 12 个月的 Rutherford 分级明显低于DCB组,组间存在统计学差异(1.87±1.11 vs2.34±1.25,P=0.045)。DAART组术后12个月的ABI明显高于DCB组,组间存在统计学差异(0.78±0.11vs0.72±0.13,P=0.014)。两组在术后1个月、3个月、6个月和12个月生活质量情况得分均无明显差异(均P>0.05)。DAART组分别有2例、5例在术后6个月和术后12个月出现靶血管再狭窄;DCB组分别有1例、4例、10例、17例在术后1个月、3个月、6个月、12个月出现靶血管再狭窄;DAART组术后12个月再狭窄率明显低于DCB组,组间存在统计学差异(8.8%vs 21.8%,P=0.043)。两组在术后1个月、3个月、6个月和12个月的CD-TLR率和保肢率均无明显差异(均P>0.05),两组术后12个月的CD-TLR率分别为5.3%、12.8%,两组术后12个月的保肢率分别为100%、98.7%。结论对于FPASO,DAART和DCB都是安全有效的治疗方式。但DAART组术后6个月和12个月的一期通畅率明显高于DCB组,且术后12个月Rutherford分级、ABI和再狭窄率均好于DCB组,提示DAART比单用DCB具有更好的早期疗效。
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