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研究目的:通过临床实验研究,对风热乳蛾方临床治疗小儿乳蛾(风热证)的疗效进行观察比较、评估分析,为临床治疗小儿乳蛾(风热证)提供简便而又疗效显著的治疗方法,为风热乳蛾方治疗小儿乳蛾(风热证)的临床有效性及安全性提供参考依据。研究方法:本课题为前瞻性研究,共选择了2021年10月至2022年12月就诊于安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院)儿科门诊及病房诊断符合纳入标准的60例患儿,根据就诊的时间顺序对他们进行编号,并随机分为对照组(西医)和治疗组(中西医结合)各30例,对照组(西医)予以阿莫西林克拉维酸钾片内服,治疗组(中西医结合)在对照组(西医)的基础上予以风热乳蛾方内服,观察周期为7天。观察两组患儿治疗前后的主要症状、次要症状及实验室指标,比较其差异。记录治疗前后两组发热、咽痛、扁桃体充血及肿大、扁桃体化脓等主要症状积分;同时记录咳嗽、鼻塞流涕、大便、小便、颌下淋巴结肿痛等次要症状积分及白细胞计数、中性粒细胞百分比、C-反应蛋白等实验室指标,以客观评估两组治疗方案的临床治疗效果。结果:(1)本次研究共取60例病例,在实验过程中,尚未发生剔除和脱落的病例。运用统计学方法,治疗前对两组样本的一般性资料(性别、年龄、病情程度分级及病程)、中医症候积分、实验室指标进行比较,P>0.05,显示无统计学差异,具有可比性。(2)总疗效分析:比较两组总疗效率,治疗组总疗效率为93.33%(治愈1例,有效20例,好转7例,未愈2例)。对照组总疗效率为73.30%(治愈0例,有效19例,好转3例,未愈8例),经过统计学分析,有显著性差异(P<0.05),说明在总体疗效的改善方面,治疗组优于对照组。(3)主症分析:在改善发热,减轻咽痛、缓解扁桃体充血及肿大、扁桃体脓性分泌物消除方面,治疗组均优于对照组(P<0.05)(4)次症分析:在改善咳嗽、缓解鼻塞流涕、大便干燥、小便次数减少、减轻颌下淋巴结肿痛方面,治疗组均优于对照组(P<0.05)。(5)实验室检查结果分析:两组在临床治疗上都有降低WBC、NEU%、CRP的功效(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。(6)安全疗效分析:两组在临床治疗过程中,都没有发生不良反应,有较高的安全性和疗效性,值得在临床上推广使用。结论:1.风热乳蛾方能改善小儿乳蛾(风热证)的临床症状,且中西医结合治疗组在主要症状和次要症状的改善方面均优于西医对照组,说明风热乳蛾方联合阿莫西林克拉维酸钾分散片治疗小儿乳蛾(风热证)的临床疗效优于单独使用阿莫西林克拉维酸钾分散片。2.两组在临床治疗上都有降低白细胞计数(WBC)、中性粒细胞百分比(NEU%)及C-反应蛋白(CRP)的功效,并且治疗组降低的更加明显,说明风热乳蛾方联合阿莫西林克拉维酸钾分散片治疗小儿乳蛾(风热证)的疗效优于单独使用阿莫西林克拉维酸钾分散片。3.风热乳蛾方在治疗小儿乳蛾的过程中安全可靠,无不良反应。值得临床应用和推广。