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目的：已观察得知丑时化疗的疗效高于普通化疗,通过丑时化疗与普通时间(14：30-17：30)化疗对乳腺癌患者血液学及非血液学毒性的比较,评价丑时化疗是否具有减毒作用及其安全性。为临床减轻TA/EC(多西他赛、阿霉素或表阿霉素、环磷酰胺)新辅助化疗的毒副作用提供新的方法,进一步拓展中医药解决乳腺癌临床问题的范围。方法：采用随机对照试验设计方法：将已确诊的乳腺癌患者随机分成2组,实验组19例,对照组17例,每组完成3程TA/EC方案新辅助化疗,实验组丑时(1：00-3：00)化疗,对照组普通时间(14：30-17：30)化疗,化疗药物在2小时内输注完成。观察时间及指标：①化疗后第3天、第5天、第7天、第10天观察血粒细胞、白细胞、血红蛋白、血小板。②化疗后第20天观察总胆红素、氨基转移酶(ALT、AST)、胆碱酯酶。③予患者恶心呕吐观察表,从化疗前一天开始,共持续记录6天的恶心、呕吐情况。根据WHO抗癌药急性和亚急性毒副反应的表现和分度标准(0度-Ⅳ度)评价两组患者的实验室指标,根据1989年欧洲临床学术会议标准(0度-Ⅲ度)评价两组患者的恶心、呕吐情况。将0度-Ⅳ度观察结果转换为0分-4分进行统计分析。通过监测患者化疗过程中的血常规、肝肾功能、心电图、心脏彩超等指标评价丑时化疗的安全性。结果：1.基线情况：两组患者的年龄、TNM分期、化疗药物减量无差异(P>0.05),在治疗性用药方面,实验组在第1、第2、第3程化疗使用的G-CS F剂量均比对照组少(P<0.05),实验组使用止呕药频率低于对照组(P<0.05),两组在护肝药、成分输血的使用上无区别(P>0.05)。2.在第1、第2、第3程TA/EC化疗过程中,实验组恶心、呕吐程度均低于对照组,实验组白细胞、中性粒细胞水平均高于对照组(P<0.05)。3.在第1、第2、第3程TA/EC化疗的任一疗程中,血红蛋白、血小板、氨基转移酶(ALT、AST)两组差异无统计学意义(P>0.05)。总胆红素、碱性磷酸酶观察数据均为0,无意义不纳入统计检测。4.安全性分析：除相关监测指标外,在过敏反应、心脏毒性及外周神经系统毒性、肾毒性等副作用方面,两组均未发生影响生命安全事件。实验组的不良事件有,腹泻(>3次／天)1例,粒细胞缺乏性发热2例,过敏性皮炎1例,极度疲乏1例,出现不良事件的患者共3人。对照组不良事件有,腹泻3例,粒细胞缺乏性发热5例,过敏性皮炎2例,极度疲乏2例,出现不良事件的患者共8人。对照组的不良事件发生率高于实验组(P<0.05)。结论：1.两组患者的一般情况在统计上无区别,可进行组间对比；在化疗药物减量、治疗性用药等可能影响毒副作用的观察指标方面,可排除实验组观察指标优于对照组的干扰因素。2.丑时化疗在减轻TA/EC新辅助化疗所导致的恶心、呕吐方面优于普通时间化疗,在减轻血液学毒性相关粒细胞、白细胞缺乏方面优于普通时间化疗。丑时化疗与普通时间化疗在对血红蛋白、血小板的影响方面无明显差异,在肝功能相关指标：氨基转移酶(ALT、AST)总胆红素、碱性磷酸酶的影响方面无明显差异。丑时化疗能有效缓解部分TA/EC新辅助化疗所导致的毒副作用,此方法经济且安全可行。