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目的:观察补肾调经汤治疗肾虚型月经先后不定期的临床疗效,以期确立治疗月经先后不定期的有效方法,并初步探讨其作用机理,为临床提供理论基础。方法:将门诊收集的60例肾虚型月经先后不定期的患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。一个疗程后(即三个月经周期)观察对比两组治疗前后临床症状及体征变化;中医证候改善程度及积分变化;促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、基础体温(BBT)及子宫内膜变化。结果:1.临床疗效比较:治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为66.67%,组间比较差异有统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。2.中医证候改善情况比较:治疗组总有效率96.67%,对照组总有效率73.33%,两组对比差异有统计学意义(P<0.05)。3.中医证候积分比较:治疗后,治疗组与对照组积分均较治疗前降低,差异具有统计学意义,治疗组与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。4.中医单项症状比较:治疗后,治疗组在改善各项中医症状方面总有效率高于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。5.实验室检查结果及BBT变化情况比较:治疗后,治疗组FSH、LH与治疗前相比下降,差异有统计学意义(P<O.05);对照组FSH、LH、E2与治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组FSH、LH组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组子宫内膜厚度与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组对比,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后基础体温两组对比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:补肾调经汤治疗肾虚型月经先后不定期,可以更好的改善患者的临床症状及体征、FSH及LH、BBT、子宫内膜厚度。其作用机制可能与调节机体下丘脑-垂体-卵巢轴有关。补肾调经汤治疗肾虚型月经先后不定期临床效果满意,并且安全可靠。