原发性支气管肺癌是常见的恶性肿瘤之一,属于中医“肺积”、“息贲”等范畴。自上世纪中叶,肺癌的发病率和死亡率在世界范围内迅速的增高。近30年来,我国肺癌的发病率也有明显上升趋势。约占肺癌80%的非小细胞肺癌（NSCLC）中Ⅲb、Ⅳ期患者就诊时已不能施行手术,虽然近年来肿瘤的治疗已进入多学科综合治疗的时代,但对这部分患者在治疗上仍缺乏有效手段。而众多实验表明,中医药治疗中晚期肺癌在稳定瘤体、改善症状、延长生存期和提高生存质量方面有一定优势。因此,本研究尝试观察健脾补肾法中药的临床疗效。 研究目的:应用健脾补肾法治疗中晚期非小细胞肺癌,观察其临床疗效。 研究方法:将符合纳入标准的40例病例随机分为中医治疗组（Ⅰ组）和西医化疗组（Ⅱ）,进行前瞻性研究。治疗组以扶正消积汤为主方,按中医辨证分型随证加减,日一剂,一个月为一个疗程,共三个疗程;化疗组以含铂的方案,选用NP或GP方案,以三个星期为一个疗程,共治疗3个疗程。然后观察患者临床症状、体力状况、体重的变化,及时观测瘤体变化、血象、肝肾功能、OKT细胞亚群活性、NK细胞等指标的变化,及治疗过程中出现的毒性反应,并进行比较。 结果: 1、瘤体变化:Ⅰ组与Ⅱ组之间有效率差异有显著性（P<0.05）,两组的稳定率无显著性差异。 2、临床症状:两组的症状有不同程度的改善,Ⅰ组改善较明显,与Ⅱ组有显著性差异（P<0.05）。 3、体重变化、体力状况:Ⅰ组在改善体力状况、保持或增加体重方面均优于Ⅱ组,有显著性差异（P<0.05）。 4、免疫指标:治疗后Ⅰ组CD₈⁺降低,Ⅱ组升高,两组差异有显著性（P<0.05）;Ⅰ组的CD₄⁺/CD₈⁺升高,与Ⅱ组差异有显著性（P<0.01）;NK细胞活性两组较治疗前均有所增加,但Ⅰ组增加较明显,并与Ⅱ组比较差异有显著性（P<0.05）。 5、毒性反应:Ⅰ组无明显毒性反应,Ⅱ组则有骨髓抑制及一定程度的肝肾功能损害。 结论: 1、西药化疗的近期疗效好,但运用健脾补肾法中药也能稳定瘤体。 2、健脾补肾中药可以改善患者临床症状及体力状况。 3、健脾补肾中药可使患者的免疫功能得到一定的恢复,增强患者自身的