在当前经济迅速发展的时代,企业所面临的竞争环境日趋复杂,用户对所购买产品的质量要求也越来越高,质量作为企业可持续发展的基本保障,正面临更高的要求及挑战。同时,复杂的竞争环境,也意味着企业在质量管理过程中会遇到更多的不可预测及不确定性的事项。而这些客观存在的、一定条件下不可预测及不确定性的事项即质量风险,这些质量风险有可能影响企业运营目标的达成,甚至是企业的生存。海荣公司做为一家拥有两大生产基地的家电企业,公司快速发展,但质量风险管理跟不上,导致影响企业正常运营。因此,如何对企业面临的质量风险进行有效管理,将质量风险提前采取措施进行规避、消除或减小,甚至将风险转化为机遇,已成为企业急待突破的课题。本文就当前国内外对质量风险管理的研究成果进行梳理,运用质量风险管理等相关理论,对海荣公司质量风险管理现状进行了分析,找出其中存在的问题。继而采用头脑风暴法及问卷调查法对质量风险进行识别,并利用鱼骨图及FMEA等工具对识别的质量风险进行评估,找出高风险因素并制定对策,形成了质量风险地图及风险四端控制法。为更好地实施质量风险管理,持续稳定地降低质量风险对公司经营带来的不利影响,考虑海荣公司的实际情况,建立了一套相对科学的质量风险管理体系,使原质量管理体系中的“预防”环节更具系统性及可操作性。本文的研究成果是对当前企业质量风险管理研究成果的补充,也可为其他类似制造企业对质量风险管理实践提供参考。