心房颤动患者左心耳封堵术后围术期抗栓方案临床观察

来源 :昆明医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:arile1027
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[背景与目的]尽管LAAC在预防房颤患者卒中的疗效和安全性已被多个随机对照研究所证实,但随着循证医学证据积累,LAAC术后存在一定的DRT发生率和潜在增加的卒中风险也需引起足够重视。LAAC术后DRT的发生除与封堵器械、操作和患者自身因素有关外,也与LAAC术后采用的抗凝/抗栓治疗方案及持续时间长短密切相关。然而,迄今为止LAAC术后采用何种抗凝方案最能有效预防DRT发生,仍缺乏前瞻性的随机对照研究,由此,现有的指南也未给予具体统一推荐。一些早期的LAAC临床试验研究如Protect AF和PREVAIL研究在LAAC术后给出了具体抗凝方案:阿司匹林+华法林45天,经食道超声心动图TEE排除DRT后阿司匹林+氯吡格雷双联抗血小板治疗直至6个月,然后维持阿司匹林长期治疗,然而在真实世界的临床实践中,LAAC术后抗凝/抗栓方案和持续时间上并无统一标准。在术后抗凝时间上,现在临床上较多借鉴Protect AF和PREVAIL研究采用术后维持45天的抗凝时间。但现有的研究报道已发现了以下几个问题:①即使术后严格进行持续45天的抗凝治疗,在行TEE时仍有部分患者能检测到DRT形成;②现有研究发现DRT大部分于患者在LAAC术后90天内被检测到,且被检测到的平均时间大于45天;③部分患者在封堵器置入45天的时间内尚不能达到完全内皮化,过早停用抗凝治疗可能会导致DRT发生率增加。这些研究结果都提示,对于部分LAAC术后患者而言,术后持续45天的抗凝治疗方案在时间上可能存在不足。基于上述原因,本研究回顾分析了2019年1月至2020年12月就诊于本中心行左心耳封堵术后并采用延长抗凝/抗栓方案(抗凝3月-DAPT3月-SAPT6月,简称“3-3-6”方案)进行治疗的部分NVAF患者临床资料,主要目的在于观察LAAC术后采用延长抗凝治疗方案的患者围术期临床有效性及安全性情况,为LAAC术后延长抗凝/抗栓方案探寻临床依据;次要目的在于亚组分析观察采用经典华法林及新型口服抗凝药两类药物在此抗凝/抗栓治疗方案之间在安全性和有效性是否存在差异,并为这类手术在术后进行抗栓治疗方案的选择时提供参考。[方法]收集从2019年1月至2020年12月就诊于本院行左心耳封堵术的部分非瓣膜性房颤患者进行回顾性临床观察。患者术前常规完成血生化检查(血常规、凝血功能、肝肾功等)。同时行外周动脉超声评估外周血管疾病,经胸超声心动图评估心脏各腔室大小、射血分数、有无房室间隔缺损及瓣膜疾病等,TEE评估左心耳形态及有无血栓形成。患者在LAAC术后采用两类抗凝药物施行3-3-6模式抗凝方案进行治疗,即NOACs方案(NOACs治疗3月-DAPT3月-SAPT6月)和华法林方案(华法林治疗3月-DAPT3月-SAPT6月)。根据患者术后所用的抗凝治疗方案,分为NOACs组、华法林组。术后对两组患者进行临床观察,评估患者围术期预后情况及两种方案在安全性和有效性方面是否存在差异。围术期预后情况通过围术期并发症评估,包括全因死亡、缺血性卒中/短暂性脑缺血发作、小出血(皮下出血、牙龈出血、腹股沟血肿、假性动脉瘤等)、大出血(颅内出血或血红蛋白水平下降至少5.0 g/dl或需要输血至少2U的明显出血)、轻度心包积液、心脏压塞、系统性血栓栓塞事件。安全性通过出血事件发生率进行评估,包括大出血(包括颅内出血或血红蛋白水平下降至少5.0 g/dl或需要输血至少2U的明显出血)和小出血(不构成危及生命、致残或严重的任何部位出血)。有效性通过术后3个月TEE检查DRT检出率及相关栓塞事件(新发缺血性卒中、TIA及其他部位的栓塞事件)发生率进行评估。患者随访期间需定期复查TEE和经胸超声心动图,TEE评估封堵器位置是否固定、表面有无DRT形成及残余分流情况;经胸超声心动图评估心脏各腔室大小、射血分数。DRT诊断标准包括封堵器LA方面的回声密度:(A)不能用成像伪影解释;(B)与正常愈合不一致;(C)在多个TEE平面上可见,(D)与Watchman封堵器接触。[结果]研究共纳入了 97例非瓣膜性房颤患者,其中NOACs组71例,华法林组26例。阵发性房颤、持续性房颤患者分别为30例(30.9%)、67例(69.1%);男性、女性患者分别为61例(62.9%)、36例(37.1%);平均年龄70.11±9.36岁;CHA2DS2-VASc 评分 3.80±1.45 分;HAS-BLED 评分 3.74±1.68 分。NOACs 组、华法林组在年龄(71.30±8.33vs.66.89±11.27;P<0.05)、既往出血史(1 vs.3;P<0.05)方面存在统计学差异,其余基线资料均无统计学差异。14例(14.4%)患者在围术期期间出现并发症,包括5例(5.2%)小出血、7例(7.2%)轻度心包积液和2例(2.1%)心包积液所致心脏压塞。两组患者在围术期并发症方面无统计学差异(P>0.05)。释放封堵器后,即刻复查TEE时发现有19例(19.6%)患者存在残余分流,测量到最大残余分流为4mm,最小为1mm,平均值为2.4±0.9mm。术后随访时间平均数为9.8±6.5月。术后3个月复查TEE时检测到2例(2.1%)DRT,NOACs组和华法林组各1例,2名患者在继续维持抗凝治疗2个月后复查TEE时未检测到DRT,且在整个抗凝期间2名患者均未发生卒中事件和出血事件。15例(15.5%)患者在术后3个月复查TEE时发现残余分流存在,分别为NOACs组13例(13.4%)、华法林组2例(2.1%),最大值为8mm、最小值为1mm,平均值2.68±0.69mm。两组患者在术后3个月DRT(1vs.1,P=0.248)和残余分流(13vs.2,P=0.203)方面无差异无统计学意义。在随访期间,记录到1例(1%)出血事件,该患者在术后2年单服阿司匹林期间出现颅内出血。所有患者在随访期间均未记录到新发卒中事件。本研究中共41例患者进行了“一站式”(导管消融+左心耳封堵)治疗,56例进行单纯LAAC。两组患者在持续性房颤人数(41vs.26;P<0.001)、CHA2DS2-VASc评分(3.82±1.37vs.3.74±1.68;P<0.05)存在的差异有统计学意义外,其余基线资料差异无统计学意义(P>0.05)。且“一站式”治疗与单纯LAAC患者在围术期并发症(4vs.10;P>0.05)及术后DRT(0vs.2;P>0.05)、残余分流(4vs.11;P>0.05)和出血事件(Ovs.1;P>0.05)方面的差异无统计学意义。[结论]对于行LAAC的房颤患者,在术后使用华法林或NOACs进行3个月的抗凝治疗可有效降低DRT发生率和减少卒中事件的发生,且未发现明显引起出血事件增加。在LAAC术后,使用本研究所述“3-3-6”方案的NOACs及华法林方案在安全性和有效性上无显著差异。“一站式”治疗的房颤患者,采用本研究所用“3-3-6”模式方案进行术后抗栓,可有效降低DRT发生率和减少卒中事件的发生,且不会引起出血事件增加。对于“一站式”治疗和单纯LAAC的房颤患者,术后使用本研究所述的NOACs及华法林方案在安全性和有效性上无显著差异。
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