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福莫特罗(FMT)是目前治疗哮喘病症的重要药物之一。福莫特罗外消旋体具有两个对映体,RR-FMT对映体和SS-FMT对映体。研究表明,RR-FMT对映体的药效是SS-FMT对映体的1000倍。所以,制备高纯度的RR-FMT对映体有利于降低用药剂量,减小副作用。本文采用先进的模拟移动床(SMB)技术分离福莫特罗外消旋体,对SMB分离性能进行评估,为规模化拆分奠定坚实的工程基础。主要内容和结论如下：(1)采用四种商业化的纤维素类和淀粉类手性固定相,Chiralcel OJ、Chiralcel OD、 Chiralpak AD和Chiralpak AS,研究了它们对福莫特罗对映体的拆分效率,筛选得出最佳固定相为Chiralcel OJ固定相。确定流动相为乙醇/正己烷/二乙胺(体积比为40/60/0.1)。进一步研究流动相流速、进样量和柱温等操作条件对色谱法拆分效率的影响,优选最佳的色谱拆分操作条件,为后续制备高纯度RR-福莫特罗对映体提供理论依据。(2)吸附脱附实验测定了福莫特罗对映体在Chiralcel OJ固定相的竞争吸附平衡数据,通过拟合获取等温线模型。建立了单柱数学模型方程,结合Chiralcel OJ柱(150×4.6 mm,5μm)拆分福莫特罗对映体的脉冲和吸附解吸实验,获取模型参数,验证数学模型,为后续设计优化多柱SMB分离福莫特罗对映体的过程提供基础数据。(3)建立了多柱模拟移动床分离福莫特罗对映体的数学模型,采用有限元正交配置法对模型进行数值求解。结合三角理论对SMB分离区进行优化设计,讨论了颗粒传质阻力、总柱数和各区柱分布对分离区的影响。基于分离区设计操作条件,采用SMB工艺拆分福莫特罗对映体。结果表明采用Chiralcel OJ固定相和乙醇/正己烷/二乙胺(体积比为40/60/0.1)流动相可以成功拆分福莫特罗对映体,在萃余口获得高纯度的RR-FMT对映体,在萃取口获得高纯度的SS-FMT对映体。