论药品专利权与公共健康权的平衡保护 ——构建我国专利药品平行进口制度的探索

来源 :徐倩 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jiaqishi
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药品专利是推动医药事业发展的重要手段,不断研发高品质的新药是维护和保障人类公共健康的需要。但是,由于新药的研发和生产新药主要集中在发达国家,而大多数非发达国家缺乏这种能力,因而引发了药品专利权与公共健康权之间的冲突,药品专利保护制度也受到前所未有的质疑。面对药品研发者的专利权与药品需求者的健康权之间、专利权人的经济权益与人类的普遍生存权之间的冲突,到底是专利制度阻碍了人类健康的保护,还是保护人类健康抑制了专利创新,这触发了我们深刻的思考。本文第一章从法理角度分析了药品专利权与公共健康权的关系,首先分析了药品专利权与公共健康权的概念和属性,进而展开二者既有冲突的一面、又有协调的一面,先透过现象着重分析了冲突产生的原因和本质,再从协调的一面着重阐释了二者相互促进的效用。在进行了理论分析后,通过现实考察的方式,以不同国家的立场冲突、具体实例更具象化的展现二者在现实社会中的冲突困境。第二章主要介绍了自TRIPS协议生效以来,WTO争端解决机构处理的与TRIPS协议相关的医药专利与健康维护的争议典型案件,这三起案件分别对应国际上处理药品专利权与公共健康权冲突的三种模式包括强制许可、Bolar例外、平行进口,通过对比三起案件的处理结果,可以看到这三类模式在实践中各自面临的问题以及将来的前景和机遇,所以在综合考量后,我国应以专利药品平行进口制度为主的初步结论。第三章基于前文中的论述,从可行性、正当性、必要性三个方面,对通过专利药品平行进口制度来平衡保护药品专利权与公共健康权进行了理论证成。首先衔接前文案例中涉及的三种模式,对强制许可、Bolar例外、平行进口的优势和劣势进行比较分析,再结合我国的现实条件,论证了适用专利药品平行进口制度的可行性。然后对这一制度进行了正当性的分析,从法理角度论述平行进口制度的合法性渊源,确立了对待其应秉持的价值取向,最后从四个方面论述了我国适用专利药品平行进口制度必要性,充分论证了构建专利药品平行进口制度对我国实现平衡保护药品专利权和公共健康权目标的意义。第四章对构建我国的专利药品平行进口制度提出建议,在分析域外其他国家立法及实践的基础上,得出对我国的启示,并基于我国的立法现状,列举了若干法律规制建议,并创新性地提出利用我国粤港澳大湾区的区位优势先行先试的建构路径。
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