【摘 要】
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目的:回顾性研究分析影响罗沙司他治疗肾性贫血疗效的相关因素。前瞻性研究探讨至灵菌丝胶囊联合罗沙司他能否提高治疗肾性贫血的疗效,改善患者的症状,提高生活质量。方法:（1）回顾性研究:分析2019年9月-2020年12月在江苏省中医院肾内科接受罗沙司他治疗的肾性贫血患者91例。以口服罗沙司他治疗4周内血红蛋白（hemoglobin,HB）较基线水平升高是否大于10g/L分组,将患者分为未达标组（n=4
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目的:回顾性研究分析影响罗沙司他治疗肾性贫血疗效的相关因素。前瞻性研究探讨至灵菌丝胶囊联合罗沙司他能否提高治疗肾性贫血的疗效,改善患者的症状,提高生活质量。方法:（1）回顾性研究:分析2019年9月-2020年12月在江苏省中医院肾内科接受罗沙司他治疗的肾性贫血患者91例。以口服罗沙司他治疗4周内血红蛋白（hemoglobin,HB）较基线水平升高是否大于10g/L分组,将患者分为未达标组（n=40）和达标组（n=51）。比较两组一般资料,并运用二元Logistic回归分析影响罗沙司他治疗肾性贫血疗效及其达标的相关因素。根据12周内平均白蛋白（albumin,ALB）和平均超敏C反应蛋白（high-sensit ivity C-reactive protein,CRP）情况观察基线和治疗2周、4周、6周、8周、10周和12周的平均HB水平。（2）前瞻性研究:观察2021年01月-2021年12月在江苏省中医院肾内科就诊的肾性贫血患者60例,采用简单随机数字表法将纳入的病例随机分组,分为单纯口服罗沙司他组（对照组）和至灵菌丝胶囊联合罗沙司他组（治疗组）,每组各30例,随访12周。观察比较两组随访时间内的HB、红细胞比积（hematocrit,HCT）、红细胞计数（red blood cell,RBC）、临床疗效、SF、CRP、肝功能等变化,并比较两组治疗前后中医证候积分、肾脏病生活质量量表1.3等的评分,进行疗效和安全性分析。结果:（1）回顾性研究:单因素分析显示两组性别、年龄、透析方式及基线ALB、总胆固醇（total cholesterol,TC）、甘油三脂（triglyceride,TG）、甲状旁腺激素（parath yroid hormone,PTH）的比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,两组基线CRP、血清铁蛋白（serum ferritin,SF）比较差异有统计学意义（P＜0.05）。二元Logistic回归分析显示SF是影响罗沙司他治疗肾性贫血短期疗效的独立因素（P＜0.05）。随访12周内平均ALB水平较高的患者较治疗后平均HB升高更明显且稳定,罗沙司他疗效不受平均CRP水平的影响。（2）前瞻性研究:①基本资料:两组患者基线资料包括性别、年龄、BMI、透析方式等比较无明显差异（P＞0.05）;②疗效情况:治疗12周后两组血常规指标HB、HCT、RBC均较前升高,两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。进一步比较两组HB在治疗4周、8周、12周时较基线的差值,治疗12周后治疗组HB较基线水平累积增幅显著高于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗12周后治疗组总有效率为86.67%,对照组为73.33%,差异无统计学意义（P＞0.05）;③CRP情况:在CRP≤3.11mg/L的患者中,12周时两组HB均较基线升高,差异无统计学意义（P＞0.05）;在CRP＞3.11mg/L的患者中,12周时治疗组HB较对照组升高更明显,且两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）;④SF情况:治疗12周后两组SF均较前下降,但两者比较差异无统计学意义（P＞0.05）;⑤中医证候积分及肾脏病生活质量量表1.3评分:治疗12周后治疗组中医症状积分显著低于对照组,两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗12周后两组两组肾脏病生活质量量表1.3各项得分均较前升高,治疗组在肾脏病的影响、睡眠、身体状态、躯体功能受限、疼痛、心情情绪、情感问题受限、SF-12躯体健康、SF-12精神健康等方面较对照组升高更明显,两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）;⑥安全性指标和不良反应情况:两组治疗前与治疗12周后天冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase,AST）、丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase,ALT）比较均无明显变化,差异无统计学意义（P＞0.05）。两组在随访时间内均未出现不良反应。结论:（1）回顾性研究:充足的SF促进罗沙司他治疗肾性贫血短期疗效;理想的AL B有助于罗沙司他治疗肾性贫血长期疗效;罗沙司他临床疗效不受炎症状态的影响。对于肾性贫血患者,改善铁代谢、纠正低白蛋白血症、改善营养状况可以提高罗沙司他治疗肾性贫血的临床疗效。（2）前瞻性研究:至灵菌丝胶囊联合罗沙司他能提高治疗肾性贫血的临床疗效,改善患者的症状,提高CKD患者的生活质量,且安全性良好,为中医药联合罗沙司他治疗肾性贫血提供了新的方向,为患者提供了更多的选择。
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