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1.目的: 观测浴足法对高血压病中、低危患者的临床疗效及其作用机理。 2.资料与方法: 2.1 EH 的诊断标准,符合中国高血压防治指南提出高血压的标准:收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg者。 2.2中、低危高血压病的诊断标准:符合中国高血压防治指南提出高血压的标准。 2.3 EH的中医辨证标准:参考卫生部《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》。 2.4分组:110例,男71例,女39例。然后随机分为西药对照组,中药对照组,处理组。其中西药对照组32例,男20例,女12例,平均年龄48.26±8.64岁,属中医肝火亢盛证者14例,阴虚阳亢证者15例,阴阳两虚证者1例,痰湿壅盛证者2例;中药对照组35例,男24例,女11例,平均年龄49.62±9.25岁,属中医肝火亢盛证者17例,阴虚阳亢证者16例,阴阳两虚证者1例,痰湿壅盛证者1例;处理组43例,男27例,女16例,平均年龄48.97±8.81岁,属中医肝火亢盛证者18例,阴虚阳亢证者22例,阴阳两虚证者1例,痰湿壅盛证者2例。三组在性别、年龄、血压、病程、中医证型等方面无明显差异,具有可比性。 正常对照组30例,男18例,女12例,平均年龄47.11±9.86岁。 2.5病例的纳入原则:需要于静息状态至少测3次以上非同日血压,符合EH的诊断标准,年龄在18-70岁,属于中、低危高血压患者。试验前停用影响血压的药物至少2周。 2.6病例的排除原则:继发性高血压患者;兼有肝、肾、肺、脑、内分泌等其他脏器系统严重病变者;妊娠或哺乳期妇女;精神病患者;高危、很高危原发性高血压病患者;中医辨证两型并见无主次之分或三型并见证型复杂者。 2.7研究对象来源:所有的中、低危高血压病病例均来源于广州中医药大学第一临床医学院心内科门诊及住院病人。正常对照组来源于广州中医药大学第一临床医学院心内科门诊的健康体检者。 2.8治疗方法 2.8.1基础治疗:所有的中、低危高血压病病例均首先用开搏通25-50mg/日。 2.8.2西药对照组在基础治疗的同时,加用口服:安慰剂(谷芽30g,麦芽30g;煎取汁150ml,日服一剂)。浴足:安慰剂(温开水),待温度适宜时浸泡双足,浸至丰隆穴,约30分钟水不温后,用干毛巾抹净双足即可,一日一次。 浴足法对高血压病中、低危患者的临床疗效及作用机理研究2.8.3中药对照组在基础治疗的同时,加用 口服:天麻钩藤饮(天麻gg,钩藤后下12g,石决明先煎189,山桅gg,黄答gg,);!牛膝12g,杜仲gg,益母草og,桑寄生og,夜交藤og,获神og,日服一剂L浴足:安慰剂(温开水),待温度适宜时浸泡双足,浸至丰隆穴,约30分钟水不温后,用干毛巾抹净双足即可,一日一次。2.8.4处理组在基础治疗的同时,加用 口服:安慰剂(谷芽309,麦芽309;煎取汁150ml,日服一剂)。浴足:天麻钩藤饮(天麻gg,钩藤后下12g,石决明3煎189,山桅gg,黄芬gg,门牛膝129,杜仲gg,益母草gg,桑寄生gg,夜交藤gg,获神gg,日用一剂入 煎取汁2000M,待温度适宜时浸泡双足,浸至丰隆穴,约30分钟水不温后,用干毛巾抹净双足即可,一日一次。 观察期限为四周。2.8.5其它:避免使用其它滋阴潜阳,活血化痰药。以上制剂均由广州中医药大学第一临床医院制剂室制备。2.9指标检测:中医的临床症状;血压;血浆内皮素(ET)、降钙素基因相关肽(CGRP)、血管紧张素*(AI。g 11)及一氧化氮(NO)的测定。 以上指标均分别在用药前及用药后四周检测。所有受试对象取血时间限定在上午7:30——8:30,抽空腹#g脉血。2.10降压疗效评定标准: 口)显效;①舒张压下降 10llllllrlg以上,并达到正常范围;②舒张压虽未降至正常但已下降20。lg或以上。须具备其中1项。 门)有效:①舒张压下降不及10IulnHg,但已达到正常范围;③)舒张压较治疗前下降10~19g,但未达到正常范围:③收缩压较治疗前下降30Mig 以上。须具备其中二项。 (3)无效:未达到以上标准者。2.11症状疗效评定标准 。上要症状包括头痛、眩晕、心悸、耳鸣、失眠、烦躁、腰酸腿软等。 tlb liP&:--------AI--n--Mar--MH--%。 Q)有效:上述症状减轻。 u)无效:上述症状无变化。Z12统计分析用 盯%*刀软件进行统计分析。测量数据以均数士标准差J士S)表示;计数资料采用卡方检验;计量资料采用t检验3.结果3.二一般情况比较: 西药对照组、中药对照组、处理组的收缩压、舒张压均明显lfa于正常对照组Wm.01)。而三组之间无明显差异。高血压中、低危患者的中医证型以肝 2 浴足法对高血压病中、低危憋£的临床疗效及作用机理研究 火亢盛证和阴虚阳亢证为]Z,I‘;92.n浙 阴阳两虚证和痰湿塞盛证者很少,占 7.27%。 3.2 勺治疗前比较,治疗后二组?