【摘 要】
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目的:证实清心健脾法联合祛湿散治疗儿童期心火脾虚型特应性皮炎的疗效及安全性,同时观察其对IL-4水平的影响。方法:严格按照试验标准,选取符合姚志荣中国儿童AD诊断标准且中医辨证分型为心火脾虚型75例患儿,随机均分为三组,清心健脾方组给予清心健脾方中药内服;祛湿散组以麻油调祛湿散外用;联合组上两种方法联合使用;同时三组病例均给予保湿润肤剂基础治疗。每疗程治疗2周,共计2个疗程。在治疗前、治疗2周、治
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目的:证实清心健脾法联合祛湿散治疗儿童期心火脾虚型特应性皮炎的疗效及安全性,同时观察其对IL-4水平的影响。方法:严格按照试验标准,选取符合姚志荣中国儿童AD诊断标准且中医辨证分型为心火脾虚型75例患儿,随机均分为三组,清心健脾方组给予清心健脾方中药内服;祛湿散组以麻油调祛湿散外用;联合组上两种方法联合使用;同时三组病例均给予保湿润肤剂基础治疗。每疗程治疗2周,共计2个疗程。在治疗前、治疗2周、治疗4周后评估并记录患儿SCORAD及子项目皮损面积、皮损严重度、瘙痒及睡眠状况等,在治疗始末使用婴儿或儿童生活质量指数问卷评估生活质量,用酶联免疫吸附测定IL-4水平,分别进行统计分析。治疗过程中,如有出现不良反应者,及时处理并记录。在治疗结束后的第8周进行随访,记录并计算复发率。结果:1.本研究收集75例患儿,因未能按要求涂擦祛湿散剔除4例、未能坚持复诊脱落5例,最终66例完成试验,联合组22例,清心健脾方组21例,祛湿散组23例。经统计分析,三组病例治疗前在性别、年龄、病程、SCORAD及子项目评分、生活质量指数、IL-4水平等方面均无差别,具有可比性。2.皮损面积和皮损严重度方面,每疗程后,每组病例治疗前后评分均降低,组内比较具有差异（P＜0.05）,说明每种治疗方法均对皮损面积及皮损严重度有改善;治疗4周后联合组评分降低最多,经组间比较与另两组具有差异（P＜0.05）,说明联合组在改善皮损面积和皮损严重度方面优于另两组。3.瘙痒和睡眠状况方面,每疗程后,每组病例治疗前后评分均降低,组内比较具有差异（P＜0.05）,说明每种治疗方法均对瘙痒和睡眠状况有改善;治疗4周后联合组评分降低最多,组间比较与另两组具有差异（P＜0.05）,说明联合组在改善瘙痒和睡眠方面优于另两组。4.每疗程后,三组病例SCORAD均有降低,组内比较存在差异（P＜0.05）,说明每种治疗方法均能降低SCORAD;联合组在每疗程后SCORAD降低最多,组间比较与另两组具有差异（P＜0.05）,说明联合组在降低SCORAD方面优于另两组。5.治疗后,三组病例生活质量指数均有降低,组内比较具有差异（P＜0.05）,说明每种治疗方法均能改善生活质量;治疗后联合组生活质量指数降低最多,组间比较与另两组具有差异（P＜0.05）,说明联合组在改善生活质量方面优于另两组。6.治疗后,三组病例IL-4水平均有降低,组内比较有差异（P＜0.05）,说明每种治疗方法均能降低IL-4水平;治疗后联合组IL-4水平降低最多,组间比较与另两组具有差异（P＜0.05）,说明联合组在降低IL-4水平方面优于另两组。7.治疗2周后,联合组有效率为77.27%;清心健脾方组有效率为38.10%;祛湿散组有效率52.17%。治疗4周后,联合组有效率为90.91%;清心健脾方组有效率71.43%;祛湿散组有效率65.22%。8.在所有愈显及有效的病例中随访,联合组复发3例,复发率15%,清心健脾方组复发8例,复发率53.33%,祛湿散组复发8例,复发率50%。9.治疗初期,祛湿散组出现不良反应1例。结论:1.清心健脾法联合祛湿散治疗儿童期心火脾虚型特应性皮炎迅速、安全且有效,复发率低。2.儿童特应性皮炎的发生与心火脾虚密切相关。3.清心健脾法联合祛湿散能够降低心火脾虚型特应性皮炎患儿IL-4水平。
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