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目的:随着物质生活水平的不断提升,高脂血症、便秘等富贵病的患病率正大幅上升,患者也逐渐趋向年轻化,已经严重威胁到了人们的身体健康和生活质量。膳食纤维和α-亚麻酸均具有良好的降血脂、改善胃肠道功能的生理活性,本课题主要围绕这两大活性成分,选用药食同源的中药材-昆布及其他天然食品原料,研制出一款具有降脂通便功能的复方保健产品。课题将主要对原料的前处理工艺,配方优化及制备工艺,质量标准,降脂通便保健功效几方面进行研究,以期为该产品的质量控制、工业化生产和绿色保健产品的开发提供参考。方法:(1)产品的组方、剂型及用量:查阅文献资料、相关法规,确定产品的组方、剂型及用量;(2)昆布脱碘、脱腥工艺研究:以未脱碘的昆布为对照,昆布的脱碘率作为指标,采用柠檬酸液煎煮法对昆布进行脱碘处理:在单因素实验结果的基础上,设计正交试验考察不同浓度、不同用量的柠檬酸液煎煮不同次数、不同时间对昆布脱碘效果的影响,并对优化后的脱碘工艺进行验证;以气味感官评价为指标,比较山楂、食醋的酸法脱腥,生姜、陈皮的掩盖脱腥,绿茶、茉莉花花茶的吸附脱腥对昆布的脱腥效果,从6种单一脱腥剂中筛选出脱腥效果较好的2种脱腥剂进行组合,对昆布进行复合脱腥,并采用L9(3~4)正交设计优化复合脱腥的工艺参数,对优选出的脱腥工艺进行验证;(3)配方优化及制备工艺的确定:通过单因素和正交试验考察山楂粉、红枣粉、木糖醇3种天然调味辅料的添加量对复方昆布散的色泽、风味、口感、冲调性等感官评价的影响,优化配方工艺参数,并对优选出的配方进行验证;(4)质量标准的制订:以GB 16740《食品安全国家标准保健食品》和2020版《中国药典》为共同指导原则,对产品进行包括感官测定,保健功效成分含量测定、理化指标、检查等内容的研究,初步建立其质量标准;(5)降脂通便保健功能研究:以SFDA发布的《保健食品功能评价方法》为指导原则,采用体内动物实验对产品进行辅助降血脂和润肠通便功能研究。利用高脂饲料构建高脂血症大鼠模型,以TC、TG、LDL-C和HDL-C水平为主要指标,考察产品的辅助降血脂作用;利用盐酸洛哌丁胺构建便秘小鼠模型,以小鼠的小肠墨汁推进率、首粒排黑便时间、6 h内排黑便粒数、粪便重量、粪便性状及含水量为主要指标,考察产品的润肠通便作用。结果:(1)最终欲将昆布(12 g)、亚麻籽油(3 g)、胖大海(1 g)作为主原料,辅以琼脂(9 g)、山楂、红枣,并添加适量天然矫味剂(山楂、红枣、木糖醇),采用有效成分保留率高且经济的粉碎工艺,研制出一款具有降脂通便保健功能的复方昆布散。(2)优化后的昆布脱碘的工艺条件为:柠檬酸液浓度0.25%,柠檬酸液用量35倍(昆布:柠檬酸液=g:m L),煎煮次数5次、煎煮时间30 min;昆布复合脱腥的优化工艺条件为:生姜液浓度2%,陈皮液浓度3%,脱腥时间40 min,脱腥温度80℃;(3)优化后的复方昆布散的配方为:昆布粉12 g、亚麻籽油3 g、胖大海粉1 g、琼脂粉9 g、山楂粉0.5 g,红枣粉3.0 g,木糖醇11 g;(4)复方昆布散的外观性状为色泽均匀的干燥绿色疏松固体粉末,无花纹和花斑,具有昆布特有风味、并有淡淡的亚麻油香、无异味,无结块现象,无肉眼可见外来杂质;建立的膳食纤维含量测定方法为酶重量法;建立的α-亚麻酸等3种不饱和脂肪酸的含量测定方法为GC法,检测条件为:Agilent DB-WAX弹性石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),程序升温:起始柱温150℃,保持1 min;以10℃/min升至190℃,保持2 min;以4℃/min升至210℃,保持2 min,进样口温度:280℃,检测器(FID)温度:300℃,分流比20:1,进样量:1μL,空气流量:300 m L/min,氢气流量:30 m L/min,氮气流量:5 m L/min;总膳食纤维、不溶性膳食纤维、可溶性膳食纤维的含量分别不得少于25 g/100 g、20 g/100 g、4 g/100g,α-亚麻酸、亚油酸、油酸的含量分别不得少于3.00 g/100 g、1.20 g/100g、1.00 g/100 g,水分、灰分分别不得高于3%、17%,蛋白质含量不得低于4%;产品的装量、有害物质限度、微生物限度均符合国家保健品标准及药典中的相关规定;(5)三组不同剂量的复方昆布散(6.58,3.29,1.65g/(kg·d))均能降低高脂大鼠血清TC(低剂量组P<0.05,中、高剂量组P<0.01)、TG(P<0.05)和LDL-C水平(低剂量组P<0.05,中、高剂量组P<0.01),提高HDL-C水平(中、高剂量组P<0.01),且存在一定的量效关系,同时,可有效抑制高脂大鼠动脉粥样硬化指数的升高(P<0.01),结果还显示,干预第4周,各剂量组大鼠的体重增量相比于模型对照组均减小(高剂量组P<0.05);中、高剂量的复方昆布散能极显著提高便秘小鼠的小肠墨汁推进率,减短首次排出黑便的时长、增加6 h内所排的粪便总数(粒)和重量,提高粪便的水分含量(P<0.01),以高剂量效果最佳。结论:(1)优选出的昆布脱碘、脱腥工艺稳定可靠,合理可行;(2)优化后的配方制得的复方昆布散风味独特,口感丰富,相关性能良好;(3)建立的酶重量法测定复方昆布散中膳食纤维的含量,其重复性较好,适用范围广;建立的α-亚麻酸等3种不饱和脂肪酸的GC含量测定方法,其色谱图基线平稳,峰型较佳,分离度较好;建立的复方昆布散质量标准可为其质量控制以及工业生产提供参考依据;(4)复方昆布散具有较好的辅助降血脂、预防动脉粥样硬化、润肠通便的作用,且在一定程度上能减缓高脂饮食引起的机体体重增加,对预防肥胖具有积极作用。