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目的：观察肾苏饮对浊瘀阻滞证慢性肾功能衰竭(CRF)患者的临床疗效及肾苏饮对慢性肾衰竭患者血常规、24h尿蛋白定量、肾功能及结缔组织生长因子(CTGF)、骨形态形成蛋白-7(BMP-7)等指标的影响,讨论中药汤剂肾苏饮治疗慢性肾衰竭的可能作用机制。方法：将60例入选者按简单随机分组方法分为两组：对照组30例,治疗组30例,对照组给予单纯西药对症治疗,治疗组则在对照组的基础上加用肾苏饮,水煎剂,饭后口服,每日2次。观察1个月,两组患者均以1个月为1个疗程。观察两组患者治疗前后血红蛋白、24小时尿蛋白定量、内生肌酐清除率(Ccr)、肾功能及血、尿CTGF、BMP-7等实验室指标和临床症状变化情况。此外选取正常组25例作对照,与检测CRF患者血、尿CTGF、BMP-7的水平作比较。结果：两组在改善中医证候方面,治疗组明显优于对照组,差异有显著统计学意义(p<0.01)。两组治疗后均能升高CRF患者血红蛋白、血白蛋白,差异有统计学意义,而组间比较无统计学差异。经治疗后两组24小时尿蛋白定量较治疗前有明显降低,而治疗组降低水平更显著,差异有统计学意义(p<0.05)。治疗后两组尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)水平较治疗前均有降低,Ccr水平较前均有升高(p<0.01),而治疗组降低Scr和升高Ccr水平更明显(p<0.01)。治疗前CRF各组血、尿CTGF水平较健康组均升高,血、尿BMP-7水平较健康组均下降(p<0.01)。治疗前两组血、尿CTGF水平与血、尿BMP-7水平无相关性(p>0.05)。两组治疗后血、尿CTGF水平较前均有所下降,血BMP-7水平较前均有所升高,而治疗组效果更明显(p<0.01),两组尿BMP-7水平变化无统计学差异(p>0.05)。治疗前后CRF各组血CTGF与Ccr呈中度负相关,血、尿BMP-7与Ccr呈中度正相关。治疗前血、尿CTGF与24h尿蛋白定量无相关性(p>0.05)。在临床疾病疗效判定方面,治疗组明显优于对照组,差异有明显统计学意义(p<0.01)。结论：1.CRF患者血、尿CTGF水平较正常对照组明显升高；CRF患者血、尿BMP-7水平较正常对照组明显下降。2.肾苏饮可显著改善慢性肾衰竭浊瘀阻滞证患者的临床症状；3.肾苏饮在减少蛋白尿、降低血肌酐、升高Ccr等方面均比单纯西医治疗效果更显著；4.CRF患者血CTGF水平与内生肌酐清除率水平呈负相关；CRF患者血、尿BMP-7水平与Ccr呈中度正相关。5.肾苏饮可显著降低慢性肾衰竭患者血、尿CTGF水平,升高慢性肾衰竭患者血、尿BMP-7水平从而减轻肾脏纤维化程度,对肾脏起到保护作用。