肺癌是现今恶性肿瘤中发病率和死亡率最高的癌症,其发病率、死亡率呈现逐年上升的趋势,已成为城市人口肿瘤死亡的首要原因。每年全世界有138万患者死于肺癌。其中非小细胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌病例的80%-85%。NSCLC确诊时大多病情已发展到晚期。化疗和放疗的治疗疗效已达到瓶颈,有效率和中位生存期尚不能达到满意效果。随着人们对NSCLC发生发展的分子机制了解愈发深入,特异性高的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosinekinase inhibitors, EGFR-TKIs)成为肿瘤治疗的新兴方式,是目前应用较成熟的肺癌靶向药物,主要用于非小细胞肺癌一线或二线治疗,因其可有针对性地靶向打击肿瘤细胞,可较好地延长优势人群的生存期,有效率和中位生存期提高肺癌患者生活质量。EGFR-TKIs的出现颠覆了原有的肿瘤治疗观念与模式,其个体化、疗效高、使用方便、不良反应较轻的突出优势逐渐被广泛认同,但肺癌靶向治疗的毒副作用与传统治疗的毒副作用截然不同,主要有皮肤不良反应.腹泻及结膜炎、口腔炎等药物损害,目前相关治疗尚未达到令人满意的效果,严重的损伤使部分患者不得不停药,影响治疗。近年来临床观察、研究表明,中医药结合靶向药物治疗有增效减毒的效果,中医药治疗可减轻相关不良反应,改善症状,提高患者生活质量；另一方面中药可有效抑制肿瘤细胞的生长、增强机体免疫功能。因此中药与靶向药物联合应用治疗成为未来肿瘤研究的方向。目的：研究养阴清热、化瘀解毒法(养肺消疹方口服、外洗)治疗EGFR-TKI药物相关皮疹的临床疗效,是否值得进一步研究、推广应用。方法：采用前瞻性的随机分组研究的方法,选取符合纳入标准的50例患者,50例患者均为晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。分为治疗组25例,以及吡美莫司对照组25例。采集临床症状并填写CRF(临床病例调查)表,分别于治疗前、以及治疗后7天、14天、30天记录患者不良反应分级、生活质量评分、中医证侯评分,并于治疗前及一个疗程后(30天)测试肿瘤标志物及T细胞亚群水平等生化及免疫指标。根据疗效评价标准进行分析。数据处理方面,采用SPSS11.0统计分析软件进行计算。结果：1.皮疹治疗疗效评估比较,治疗组在各个检测时间点皮疹分级均有显著改善,且优于对照组,30天后治疗组、对照组皮疹治疗有效率(皮疹分级下降或痊愈例数占全部病例百分比)分别为72%vs44%(P值<0.05)。2.生活治量评分比较,治疗前、治疗后7天QoL评分改善无统计学差异,14天、30天后QoL评分经t检验,P<0.01,有显著差异。3.中医临床症状改善比较,治疗组前后症状评分计算,显效19例,有效4例,无效2例。对照组症状积分评分计算,显效5例,有效4例,无效16例。治疗组与对照组的中医证候改善率分别为92%与36%,有显著差异。4.肿瘤标志物计数水平比较,两组治疗前后CEA的差值比较,经t检验,无明显差异(P值>0.05)5. T细胞亚群水平比较,两组治疗前后CD4+/CD8+的差值比较,经t检验,无明显差异(P值>0.05)依据上述研究结果,初步证明,养阴清热、化瘀解毒对于治疗EGFR-TKI药物相关不良反应治疗具有临床疗效,对改善患者的临床症状及提高生活疗质量有益处,近期疗效也相对突出,是否可以增强机体免疫力、协同增加靶向治疗药物的疗效及延长生存期,值得进一步深入研究,以便在临床上得到广泛应用。