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目的:通过临床疗效评估及动物实验研究,对运用超声雾化吸入鼻炎Ⅱ号雾化剂治疗成人中-重度持续性变应性鼻炎(Allergic Rhinitis,AR)进行较为系统研究,并探讨其疗效与Th2相关调控作用机制。方法:(1)临床研究:将符合纳入标准患者40例,随机分为治疗组(超声雾化鼻炎Ⅱ号雾化剂)和对照组(超声雾化地塞米松磷酸钠注射液)。通过AR患者治疗前、治疗结束时的症状、体征的变化,治疗结束后1个月随访的症状变化,治疗前、治疗结束时的鼻结膜炎生活质量调查问卷(Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire,RQLQ)评分变化,观察治疗后的不良反应。并探讨与Th2中白介素4(Interleukin 4,IL-4)、总免疫球蛋白E(Total immunoglobulin E,总IgE)可能相关的作用机制,来评价临床疗效及安全性。(2)动物实验研究:选择SD大鼠30只,随机平均分为5组,空白对照组、模型对照组、西药对照组、中药高剂量治疗组、中药低剂量治疗组。用卵清蛋白(ovalbumin,OVA)为致敏原及氢氧化铝为佐剂造模。造模成功后各予相应的治疗方案,治疗结束时予酶联免疫吸附实验(Enzyme-linked Immunosorbent Assay,ELISA)测与Th2免疫调节相关的白介素13(Interleukin 13,IL-13)表达水平,并制作鼻腔粘膜组织病理切片来观察SD大鼠经治疗后鼻腔粘膜病理变化。结果:(1)在临床研究中,用鼻炎Ⅱ号雾化剂治疗成人中-重度持续性AR,各鼻部症状(喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒)、体征及总分均得到减轻(P<0.05),且缓解程度优于西药地塞米松组(P<0.05)。(2)中药鼻炎Ⅱ号雾化剂组在治疗前、治疗结束时、治疗结束1个月的症状总积分从10.25±1.94降至2.00±2.00,三个时间段症状积分减少(P1、P2、P3<0.05),与西药组对比有显著差异(P<0.05)。(3)中药组在治疗前后的RQLQ各项评分及总分的对比均有统计学意义(P<0.05),与西药组对比有显著差异(P<0.05)。(4)中药组与西药组的总有效率分别是95%、80%。(5)中药组的总IgE浓度水平与西药组无显著差异(P>0.05),但与对照组对比有统计学意义(P<0.05)。(6)中药组的IL-4浓度水平与对照组、西药组对比均有差异(P<0.05),而西药组与对照组对比无差异(P>0.05)。在SD大鼠AR模型动物实验中,(7)不同组间的鼻部症状积分治疗前后均具有显著性差异(P<0.01),模型组与空白组比较,P<0.01,表示造模成功;地米组与中药高低剂量组间未见显著差异性,P>0.05。(8)经治疗后,各组的IL-13的浓度总体差异具有统计学意义(P<0.01);模型组浓度均高于其他组,差异具有统计学意义(P<0.05),表示造模成功;中药高剂量组、中药低剂量组、地米组均可降低IL-13;中药高剂量组、中药低剂量组、地米组的各组间无显著性差异(P>0.05)。结论:(1)在临床应用上,鼻炎Ⅱ号雾化剂治疗肺脾气虚型的成人中-重度持续性AR具有显著的疗效,明显缓解鼻部症状,改善患者生活质量,未见不良反应及毒副作用,且1个月内复发率低。(2)在临床研究中,鼻炎Ⅱ号雾化剂治疗AR可以降低总IgE、IL-4,从而抑制Th2达到免疫调节的作用。(3)在SD大鼠AR模型动物实验中,鼻炎Ⅱ号雾化剂可以降低IL-13,与Th2的免疫调节相关,从而抑制变应性炎症反应。(4)鼻炎II号雾化剂的作用机制可能与IL-4/IL-13/Jaks/STAT6信号通路相关,可能作用于IL-4受体,起到拮抗的作用,故能下调总IgE、IL-4、IL-13的表达,从而抑制Th2过度分化,减轻变应性炎性反应。