芎归散出自《普济本事方》,由川芎、当归两味中药组成,具有行气活血,祛瘀止痛的功效,主治妊娠伤胎、难产、胞衣不下等妇科疾病。临床应用中,该方剂被广泛应用于与之辨证相关联的月经不调、盆腔炎、功能性子宫出血、产后子宫复旧不良及贫血等妇科疾病的治疗。原方组成精巧,配伍得当,临床应用广泛,效果良好。由于传统的中药汤剂存在服药量大、服用不便,不易保存等缺点。经现代提取工艺,采用最优提取方法制成的现代复方胶囊制剂。在保持汤剂原有疗效的基础上,以减少服用量、使服用和携带方便。本文主要对芎归胶囊制备工艺和质量标准及药效学进行研究。在制备工艺方面,采用正交试验法,以多指标综合评价筛选最佳提取工艺;并进行了中试放大试验及质量标准的研究;实验结果表明,芎归胶囊的最佳制备工艺加8倍量水,煎煮3次,时间为1.5h。在上述研究基础上,根据本品的功能主治进行主要药效学实验研究。采用异丙肾上腺素结合冷水刺激制成血瘀证动物模型,比较不同剂量芎归胶囊对血瘀证模型的表现和实验室检查结果的影响。结果表明,与模型对照组比较,芎归胶囊高、低剂量组,阳性药物组均可降低血浆粘度,降低红细胞电泳指数( P < 0.05或P < 0.01) ;芎归胶囊高、中、低剂量组又可降低全血粘度高切变率、低切变率,降低红细胞聚集指数( P < 0.05)和纤维蛋白原含量( P < 0.05),该药干粉能够降低全血粘度,抑制血栓形成。因此,芎归胶囊可用于临床具有“血瘀证”的疾病的治疗。结论:芎归胶囊制备工艺合理、可行,质量标准成品质量稳定,初步药效学研究结果较好,为进一步开发研究提供依据。