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目的：温化胶囊(Wenhua Capsule, WHC)是由乌头和守宫等组成的复方制剂。体外研究表明它能够影响人肝癌、白血病与乳腺癌细胞的增殖、分化和凋亡,并具有很强的细胞毒性。温化胶囊还能将肿瘤细胞周期阻止在S期。5-氟尿嘧啶是作用于S期的细胞周期特异性化疗药物。本研究旨在通过建立人类乳腺癌移植瘤模型来探讨温化胶囊联合5-氟尿嘧啶的抗肿瘤作用。方法：72只人类乳腺癌MDA-MB-231荷瘤裸鼠NU/NU被随机分入生理盐水组,5-氟尿嘧啶组,低剂量温化胶囊(low-dose Wenhua Capsule,1WHC)组,中剂量温化胶囊(medium-dose Wenhua Capsule, mWHC)组,高剂量温化胶囊(high-dose Wenhua Capsule, hWHC)组和中剂量温化胶囊与5-氟尿嘧啶联合治疗组。通过测定肿瘤体积和肿瘤、微血管密度、肿瘤抑制率、肿瘤坏死率、脏器指数和裸鼠体重等以评价其抗肿瘤作用。结果：温化胶囊联合5-氟尿嘧啶不仅能抑制人乳腺癌移植瘤的生长(P<0.05)和微血管生成(P<0.05,),而且能够增加肿瘤的坏死程度(P<0.05)。联合用药组抑瘤率(47.7%)高于中剂量温化胶囊组(19.5%)和5-FU组(28.3%)。联合治疗组的脾脏指数(7.036±1.599)明显高于5-氟尿嘧啶治疗组的脾脏指数(4.064±1.774)(P<0.01)。联合治疗组裸鼠的体重增加(3.52±1.80)明显高于5-氟尿嘧啶治疗组(1.37±2.06)P<0.05)。中剂量温化胶囊治疗组裸鼠体重增加(6.40±2.28)高于高剂量温化胶囊治疗组(3.86±2.42)(P<0.01)。结论：1、温化胶囊具有抑制人乳腺癌细胞系MDA-MB-231裸鼠移植瘤生长的作用。2、温化胶囊与5-FU联合使用能增强对人乳腺癌细胞系MDA-MB-231裸鼠移植瘤的生长抑制作用。3、温化胶囊能够抑制人乳腺癌细胞系MDA-MB-231裸鼠移植瘤的微血管生成,并增加该移植瘤的坏死程度。4、温化胶囊能改善接受化疗裸鼠的一般情况和免疫功能。