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目的:对比、分析单兆伟教授自拟方芪芩乌贝汤联合雷贝拉唑治疗胃食管反流病脾虚湿热证的疗效,探讨本病的优化治疗方案。研究方法:将符合本试验纳入标准的90位受试者随机纳入西药组、中药组以及联用组,三组各30例,分别予雷贝拉唑钠肠溶片、芪芩乌贝汤加减、雷贝拉唑钠肠溶片+芪芩乌贝汤加减治疗,疗程共8周。根据反流性疾病问卷(RDQ)总积分和中医症状积分治疗前后的变化评价三组疗效。根据停药4周的RDQ总积分评价复发情况。停药4周RDQ总积分较疗程结束时升高,且≥12分视为复发。结果:1.RDQ总积分:治疗2周中药组RDQ总积分下降最少(P<0.01);疗程结束时联用组RDQ总积分最低,西药组最高(P<0.05);停药4周西药组RDQ总积分比疗程结束时升高(P<0.05),其余两组无明显变化(P>0.05),联用组低于中药组(P<0.05)。2.中医症状积分结果:①在主症总积分、次症总积分及中医症状总积分方面:治疗2周联用组均改善最明显(P<0.01),西药组次之;疗程结束联用组均改善最多,西药组改善最少(P<0.05);停药4周西药组较疗程结束时均有所升高(P<0.05),且均高于其余两组(P<0.01),联用组主症总积分和中医症状总积分均低于中药组(P<0.01)。②单项症状方面:治疗2周西药组餐后反酸、胃脘灼痛、胸闷、不欲饮食等症状改善程度均优于中药组(P<0.01);治疗8周中药组各项症状改善程度均不亚于西药组,西药组身倦乏力、大便溏滞未好转(P>0.05);停药4周相较于疗程结束时,西药组餐后反酸和胃脘灼痛症状明显加重(P<0.01),且各项症状均比其余两组更重(P<0.01)。3.中医证候疗效评价:三组治疗总有效率分别为西药组73.33%,中药组93.33%,联用组96.67%。西药组总有效率低于其余两组(P<0.05),中药组和联用组相当(P>0.05)。4.远期疗效评价:停药4周三组复发率分别为西药组36.67%,中药组10.00%,联用组3.33%。西药组复发率高于其他两组(P<0.05),中药组和联用组复发率相当(P>0.05)。结论:芪芩乌贝汤联合雷贝拉唑治疗脾虚湿热型胃食管反流病疗效肯定,在降低RDQ总积分、改善中医症状方面均优于单用芪芩乌贝汤或雷贝拉唑,治疗安全,远期疗效好,在治疗总有效率及远期疗效方面与单用芪芩乌贝汤相当。单用雷贝拉唑不能缓解身倦乏力和大便溏滞症状,但对于改善RDQ总积分,缓解餐后反酸、胃脘灼痛、胸闷、不欲饮食等症状在短期内比单用芪芩乌贝汤更有效,然而疗程结束时在改善中医症状及降低RDQ总积分方面不如单用芪芩乌贝汤,且比单用芪芩乌贝汤治疗总有效率更低、停药后更易复发。