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目的:本文主要探讨中医学对2型糖尿病合并高脂血症的认识,采用益肾清热化瘀法治疗2型糖尿病合并高脂血症。通过对江苏省中医院内分泌科患者随机对照临床试验对比,观察益肾清热化瘀法对2型糖尿病合并高脂血症肾虚瘀热证患者血糖、血脂、血粘度、超氧化物歧化酶等指标的影响,探讨其防治本病的机理。方法:采用随机平行对照的研究方法,将符合2型糖尿病合并高脂血症的患者,随机分为治疗组和对照组。在基础治疗和西药降糖治疗的基础上,治疗组给予中药水煎剂每日1剂,分早晚两次服用,疗程8周。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、血脂、血粘度等指标。全部数据以SPSS 13.0统计软件进行统计学分析。结果:2型糖尿病合并高脂血症患者70例随机分为2组,治疗组35例,对照组35例(后脱落4例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性。1、对症状体征的改善作用:治疗组患者治疗后症状有明显改善,治疗组中医症状改善情况优于对照组(P＜0.01)。2、降糖效果:治疗组与对照组患者空腹血糖、餐后血糖均明显降低,与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01);治疗组治疗后空腹血糖改善较对照组有显著差异(P＜0.01),治疗组餐后血糖改善较对照组有差异(P＜0.05),糖化血红蛋白的改善情况无统计学意义。3、降脂效果:治疗组患者甘油三酯、低密度脂蛋白与治疗前比较均明显下降(P＜0.01),对照组患者治疗后甘油三酯水平下降(P＜0.05),治疗组总胆固醇的改善情况优于对照组(P＜0.01)。4、改善血液流变学:治疗组患者纤维蛋白原与治疗前比较明显下降(P＜0.05)。治疗组血粘度、纤维蛋白原的改善情况优于对照组(P＜0.05)。5、清除氧自由基效果:治疗组患者SOD明显升高,与治疗前比较有差异(P＜0.05)。6、胰岛素指数:治疗组LN HOMA-IR与治疗前相比显著改善(P＜0.01),与对照组比较有统计学意义(P＜0.05)。治疗后两组LN HOMA-β与治疗前相比均有明显改善(P＜0.01),但组间比较无统计学差异。7、安全性指标:治疗组患者肝肾功能检查均在正常范围。对照组有4例患者出现轻度肝功能异常,退出试验。结论:从初步临床研究来看,西药治疗合用益肾清热化瘀法效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善2型糖尿病合并高脂血症患者的临床症状,降低血糖、血脂、改善血液流变学及清除氧自由基等,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。但因本研究周期较短,临床资料样本偏小,确切疗效仍需进一步大样本、长周期、多中心观察。