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目的探讨白介素-35在原发性干燥综合征(pSS)患者血清中的水平及临床意义,分析白介素-35在原发性干燥综合征发病机理中的作用,并为临床治疗提供新思路。方法收集自2014年6月至2017年5月,于吉林大学中日联谊医院住院的120例pSS患者血清(所有患者均为女性),记录所有患者的一般情况(年龄、身高、体重、病程)、临床特点(口干、眼干、角膜染色阳性情况、泪液流率、泪膜破损时间、双侧腮腺及颌下腺受损程度等腺体受累表现、口腔溃疡、发热、乏力、雷诺现象、关节痛等腺体外表现)、实验室检查(血常规、肝功、血脂、免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)、补体(C3、C4)、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗核抗体系列、抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)、抗心磷脂抗体(ACL)),所有患者均进行了ESSDAI疾病活动度评分。同时收集此期间来自于体检中心的30例年龄与性别匹配的健康对照组血清。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测实验组与对照组(HC)的血清IL-35及IL-17,分析两组间差异,并对上述120例SS患者的血清IL-35、IL-17及各项指标进行相关性分析;依据Seror等提出的ESSDAI评分标准,将上述120例pSS患者进一步分为疾病活动组(Ac-SS组,ESSDAI>2分)和疾病稳定组(St-SS组,ESSDAI≤2分),分析两组间差异;按是否合并ILD将120例pSS患者分为ILD组(ILD组)和无ILD组(n-ILD组),分析两组间差异。结果1.与健康对照组相比,SS组患者的血清IL-35明显降低,而IL-17明显升高,差异均有统计学意义(p<0.001)。2.HC组的血清IL-35与年龄呈负相关。在SS组患者中,(1)血清IL-35与年龄、ESSDAI、NLR、PLT、Glb、ESR、CRP呈负相关(p<0.01);血清IL-17与NLR、PLT呈显著正相关(p<0.05),而与年龄、ESSDAI、Glb、ESR、CRP等无明显相关(p>0.05)。(2)血清IL-35与IL-17呈显著负相关(p=0.001)。3.(1)与St-SS组相比,Ac-SS组年龄更大,差异有统计学意义(p=0.001);Ac-SS组的病程较St-SS组更长,但差异无统计学意义(p>0.05);两组间角膜染色阳性率、出现口腔溃疡、发热、乏力、雷诺现象、关节痛等腺体及腺体外表现的比率相比,差异无统计学意义(p>0.05)。(2)Ac-SS组与St-SS组相比,Alb、Glb、ESR、CRP差异显著(p<0.01);两组间PLT、IgG、IgA、IgM、C4相比,差异无统计学意义(p>0.05)。(3)Ac-SS组患者出现ANCA阳性的比率较St-SS组明显升高,差异有统计学意义(p<0.05);两组间抗SSA抗体阳性、抗SSB抗体阳性、抗RO-52抗体阳性出现的比率比较,差异无统计学意义(p>0.05)。4.(1)ILD组较n-ILD组年龄更大、ESSDAI评分更高,差异有统计学意义(p<0.001);两组间病程相比,ILD组病程更长,但差异无统计学意义(p>0.05);两组间角膜染色阳性率、出现口腔溃疡、发热、乏力、雷诺现象、关节痛等腺体及腺体外表现的比率相比,差异无统计学意义(p>0.05)。(2)ILD组与n-ILD组相比,Alb、IgM、ESR、CRP差异显著(p<0.05);两组间IgG、IgA、C4相比,差异无统计学意义(p>0.05)。(3)与n-ILD组相比,ILD组出现抗SSA抗体阳性的比率更低,而ILD组ANCA阳性出现的比率明显高于n-ILD组,差异有统计学意义(p<0.05);两组间出现抗SSB抗体阳性、抗RO-52抗体阳性的比率相比,差异无统计学意义(p>0.05)。(4)ILD组、n-ILD组与HC三组间血清IL-35比较,差异有统计学意义(p<0.001);ILD组与n-ILD组的血清IL-35均显著低于HC组(p<0.001);ILD组患者血清IL-35较n-ILD组更低,差异有统计学意义(p<0.05)。ILD组、n-ILD组与HC三组间血清IL-17比较,差异有统计学意义(p<0.001);ILD组与n-ILD组患者的血清IL-17均明显高于HC组,差异有统计学意义(p<0.001);但ILD组与n-ILD组两组间血清IL-17比较,差异无统计学意义(p>0.05)。结论本研究首次发现pSS患者的血清IL-35较正常人显著降低,且与ESSDAI、血清IL-17呈显著负相关,表明IL-35可以作为判断SS患者疾病活动性的指标;研究发现pSS患者血清IL-17较正常人显著升高,提示IL-35与IL-17之间的平衡破坏可能参与了SS的发病机制。本研究首次发现合并ILD的pSS患者的血清IL-35显著低于不合并ILD的pSS患者和正常人;与n-ILD组相比,ILD组患者的ESSDAI、ESR、CRP明显升高而Alb水平明显降低,表明IL-35可能参与了SS-ILD的发病机制。本研究为SS患者及SS-ILD患者的发病机制及治疗提供了新的思路。