本论文针对免疫力低下人群研究了一款增强机体免疫力的保健食品六菌子片。主要原料为蛹虫草、灵芝、香菇、金针菇、猴头菇和茯苓。剂型为薄膜衣片剂,片重0.9g/片,服用量为每日3次,每次3片。采用文献研究和功效学评价相结合的方法确立配方配伍用量。设计迟发性变态反应实验、小鼠碳廓清实验考察全方（灵芝、蛹虫草、茯苓、猴头菇、香菇、金针菇）、灵芝、蛹虫草组合、茯苓、猴头菇、香菇、金针菇组合对免疫功能的影响。优化全方原料日用量为灵芝5 g、蛹虫草2 g、茯苓5 g、猴头菇3 g、香菇2 g、金针菇2 g。采用正交实验设计和单因素优选法优化六菌子片的制备工艺。将香菇、金针菇、猴头菇进行粗碎后,与灵芝、茯苓、蛹虫草加水浸泡0.5小时,加10倍量的水煎煮3次,每次1.5小时。滤液减压浓缩（-0.06～-0.10 Mpa,50～70℃）至相对密度1.04～1.08（60℃测）,离心（5000 rpm,10 min）后再减压浓缩（-0.06～-0.10 Mpa,50～70℃）至相对密度1.20～1.25（60℃测）的稠膏,加入药材量4%的微晶纤维素,减压干燥（-0.06～-0.10 Mpa,50～70℃）,再加入药材量0.8%的二氧化硅,过80目筛,与微晶纤维素、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠以95%乙醇制软材,20目制粒,55℃干燥,18目整粒,压片,包衣。经三批中试放大生产研究验证,生产工艺稳定。本研究建立了灵芝薄层鉴别方法和粗多糖腺苷定量检测方法并进行了方法学研究。粗多糖和腺苷方法学表明线性关系良好,仪器精密度、重复性、稳定性、准确度、中间精密度等RSD＜5.0%,腺苷检验专属性强。经三批中试产品检验验证,本检测方法可以成为六菌子片功效成分的有效检验方法,确定六菌子片中粗多糖（以葡萄糖计）含量≥1.0 g/100 g,腺苷含量≥40 mg/100 g。本研究对六菌子片进行了毒理学初步评价。急毒灌胃量为15.0 g/kg·BW,属于无毒级。骨髓细胞微核和精子畸形实验结果均为阴性,无致突变性。本论文对六菌子片进行了功能评价。六菌子片人体推荐日摄入量8.1 g/kg·BW扩大10、20、30倍设置低、中、高三个剂量组,即1.35 g/kg·BW、2.70 g/kg·BW、4.05g/kg·BW,另设对照组。结果以P＜0.05判断为显著性差异,各剂量组与对照组比较,各剂量组对小鼠体重差异无影响;各剂量组均能显著增强Con A诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖能力;中、高剂量组均能显著性增强小鼠碳廓清能力;各剂量组均能显著增强小鼠NK细胞活性。六菌子具有增强免疫力功能作用。本研究为六菌子片保健食品申报和技术审评提供研究基础。