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目的本研究通过观察中满分消丸治疗湿热蕴结型的肝硬化失代偿期并腹水患者的近期临床疗效,客观评价该药对肝硬化失代偿期并腹水的临床治疗作用方法1、将符合纳入标准的肝硬化失代偿期并腹水的61例患者,随机分为2组：治疗组31例,其中男性20例,女性11例；对照组30例,其中男性21例,女性9例。对照组给予护肝(还原型谷胱甘肽,甘草酸苷,多烯磷脂酰胆碱),利尿(安体舒通,速尿片),补充白蛋白,对症治疗如抗感染(头孢噻肟钠),抑酸(泮托拉唑),纠正电解质紊乱,退热等。治疗组：在对照组的基础上加服中满分消丸汤剂。4周为一个疗程。2、观察2组患者治疗前后主要中医证候及腹围的变化,血常规(WBCNEU%),主要生化指标肝功能(ALT、AST、TBil、ALB),肾功能(BUN、CREA),电解质(K+、Na+、cL-)、腹水白细胞、腹水多形核白细胞的变化,腹部B超(腹水)变化,并对比两组疗效。结果1、综合疗效比较：治疗后治疗组总有效率为70.97%,对照组总有效率为43.33%,治疗组明显优于对照组,p<0.05,有统计学意义。2、腹水消退情况比较：治疗组显效9例,有效15例,无效7例,总有效率77.42%；对照组显效5例,有效10例,无效15例,总有效率为50.00%,治疗组明显优于对照组,p<0.05,有统计学意义。3、主要中医证候疗效比较：治疗组总有效率为83.87%,对照组总有效率46.67%,p<0.05,有显著差异。治疗后2组组内比较：治疗组主要中医证候比治疗前明显改善,p<0.05；对照组腹大坚满、腹胀、身目发黄、小便短黄较治疗前明显改善,p<0.05；2组腹围均比治疗前减少。治疗后2组间比较：治疗组腹大坚满、腹胀、口渴少饮、口苦改善明显优于对照组,p<0.01；治疗组身目发黄、小便短黄优于对照组,p<0.05；2组在改善大便稀溏或秘结、腹围上无统计学差异。4、实验室检测指标变化比较：治疗后2组组内比较：2组ALT、AST、血清总胆红素(TBiL)、腹水白细胞,腹水多形核白细胞均比治疗前明显下降,ALB、Na+比治疗前上升,p<0.05；2组CREA、K+、CL-均无明显改善；治疗组WBC、NEU%、BUN均比治疗前明显改善；对照组WBC、NEU%、BUN无明显变化。治疗后2组间比较：血清总胆红素(TBiL)、腹水白细胞、腹水多形核白细胞改善明显优于对照组,p<0.05；2组在改善WBCNEU%、ALT、AST、ALB、BUN、CREA、K+、NA+、CL上无统计学差异。结论中满分消丸能改善湿热蕴结型肝硬化失代偿期并腹水患者的主要中医证候,促进腹水消退、控制腹水感染有较好的疗效,且治疗过程中,患者未出现明显不良反应,值得临床运用及进一步的研究。