【摘 要】
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目的:通过临床随机对照试验研究,评价大黄(庶虫)虫丸加减联合桂枝茯苓膏治疗慢性特应性皮炎(AD)的近期临床疗效以及本治疗方案安全性,为特应性皮炎患者提供一种缓解慢性期干燥,苔藓样变和瘙痒便捷效廉的纯中医中药治疗手段。方法:本研究采用前瞻性随机对照研究,收集了 2020年7月至2021年1月就诊于广东省中医院皮肤科门诊的特应性皮炎患者,年龄在10岁至60岁,男女不限,符合纳入标准和排除标准。研究纳入
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目的:通过临床随机对照试验研究,评价大黄(庶虫)虫丸加减联合桂枝茯苓膏治疗慢性特应性皮炎(AD)的近期临床疗效以及本治疗方案安全性,为特应性皮炎患者提供一种缓解慢性期干燥,苔藓样变和瘙痒便捷效廉的纯中医中药治疗手段。方法:本研究采用前瞻性随机对照研究,收集了 2020年7月至2021年1月就诊于广东省中医院皮肤科门诊的特应性皮炎患者,年龄在10岁至60岁,男女不限,符合纳入标准和排除标准。研究纳入36例,按照随机对照试验设计模式,通过随机数字表,并设计单盲法,将研究对象分到治疗组及对照组。治疗观察时期时长4周,分别于治疗前、治疗后第1、2、4周填写特应性皮炎积分指数(scoring atopic dermatitis index,SCORAD,1993)积分表及中医症候积分表,研究者依据评分表分别计算中医症候疗效指数及SCORAD评分疗效指数,并根据疗效指数进行疗效判定,比较两组患者在治疗第1、2、4后组间的SCORAD积分评分疗效判定、中医症候积分评分疗效判定及各组自身治疗前后积分有无差异,以及观察两组研究2周后随访复发情况。另外单独取SCORAD积分中有关苔癣化和干燥(未受累及皮肤)积分部分和瘙痒和影响睡眠程度积分部作疗效判定。结果:1.治疗前、治疗1周和2周后两组SCORAD评分差异无统计学意义(P>0.05)。两组对于治疗4周后SCORAD评分差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗4周后SCORAD评分改善的程度优于对照组。疗效判定方面,两组间SCORAD评分疗效差异有统计学意义(P<0.05),两组患者均无痊愈或显效者,但治疗组总有效率明显高于对照组。2.治疗前、治疗1周、治疗2周后两组间苔癣化和干燥(未受累及皮肤)积分差异均无统计学意义(P>0.05),但在治疗4周后苔癣化和干燥积分差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗前、治疗1周后两组间瘙痒和影响睡眠程度积分差异无统计学意义(P>0.05),治疗2周、治疗4周后瘙痒和影响睡眠程度积分差异有统计学意义(P<0.05)。4.治疗前、治疗1周、治疗2周、治疗4周后两组间中医症候积分值变化均无统计学意义(P>0.05)。疗效判定方面,治疗组改善症状总有效率为94.4%,显效率为22.2%;对照组改善症状总有效率为77.9%,显效率为16.7%。两组间症候积分评分疗效差异无统计学意义(P>0.05)。5.治疗组和对照组组内治疗前和治疗后四周SCORAD各项评分差值和均有统计学意义(P<0.05)。6.治疗组和对照组中各有2例患者反馈服药后出现大便次数增多,外用桂枝茯苓膏和甘草膏均无不良反应报告。7.2周后随访,治疗组1人皮损复发,复发率为5.6%,对照组2人皮损复发,复发率为11.1%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.大黄(庶虫)虫丸配合外用桂枝茯苓膏或甘草膏对慢性AD皮损和中医症候均有一定的疗效。2.SCORAD评分改善和疗效判定而言,大黄(庶虫)虫丸内服联合外用桂枝茯苓膏对缓解特应性皮炎整体病情优于对照组,治疗4周后尤其明显。3.两组治疗方案对于皮损苔藓化和皮肤干燥有一定疗效。而治疗组疗效优于对照组,治疗4周后尤其明显。4.两组治疗方案对于缓解瘙痒和因瘙痒导致失眠有一定疗效,治疗组疗效优于对照组,治疗2周后尤其明显。5.两组治疗方案对中医症候均有一定的疗效,有效率在7成以上,而疗效相当。6.大黄(庶虫)虫丸配合外用桂枝茯苓膏复发率和不良反应率低,且不良反应轻微,有效率高,值得在临床上运用。
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