【摘 要】
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目的:本研究对补肾活血法治疗Ig A肾病的临床随机对照试验文献进行Meta分析,并运用数据挖掘技术深入挖掘张大宁教授治疗Ig A肾病医案中的用药配伍规律,以期从循证医学的角度为补肾活血法治疗本病提供可靠的临床依据,并全面总结继承和发扬张大宁教授治疗Ig A肾病的宝贵临床经验,为临床提供指导和借鉴。方法:1.收集中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(WAN-F
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目的:本研究对补肾活血法治疗Ig A肾病的临床随机对照试验文献进行Meta分析,并运用数据挖掘技术深入挖掘张大宁教授治疗Ig A肾病医案中的用药配伍规律,以期从循证医学的角度为补肾活血法治疗本病提供可靠的临床依据,并全面总结继承和发扬张大宁教授治疗Ig A肾病的宝贵临床经验,为临床提供指导和借鉴。方法:1.收集中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(WAN-FANG DATA)、中国生物医学文献数据库(CBM-Disc)以及Pubmed数据库、EMBASE数据库、Cochrane Library数据库中补肾活血法治疗Ig A肾病的RCT文献。采用Cochrane和JADAD量表对文献进行方法学质量评价,再经Revman5.3和Stata 12软件对数据进行Meta分析。2.收集2014年1月至2019年12月期间就诊于张大宁教授门诊符合纳入标准的Ig A肾病患者的处方,数据经规范化处理后,录入“中医传承辅助平台V2.5”,运用平台中的数据挖掘方法,对张大宁教授治疗Ig A肾病的方剂中的用药规律进行系统分析,挖掘深层次的用药规律,系统总结张大宁教授治疗Ig A肾病的用药特点及经验。结果:1.(1)本研究搜索各大数据库,收集文献442篇,最终12篇RCT研究纳入Meta分析,包含1176例患者,样本量从28到320不等。全部文献均满足基线资料一致性;12个研究均提及随机分配,4个研究详细描述了随机分配方案;1项研究提及采取了随机分配隐藏;1个研究提及采用了双盲;4项研究提及病例脱落,并具体汇报了病例脱落的原因;所有研究均无选择性报告研究结果的情况;所有研究均未提及其他来源的偏倚。依据修改后JADAD评分,纳入的文献中高质量研究4篇;低质量研究8篇,总体质量不高。(2)Meta分析结果显示:与单纯西医对照组相比,补肾活血法联合西药治疗在临床疗效上较好[RR=1.36,95%CI(1.27,1.45),P<0.00001],在降低尿红细胞计数[MD=-9.64(-12.98,-6.30),P<0.00001]、降低患者24小时尿蛋白定量[MD=-0.40,95%CI(-0.68,-0.13),P=0.004],降低肌酐[MD=-6.31,95%CI(-6.86,-5.76),P<0.00001],降低血浆Ig A[MD=-4.61,95%CI(-6.71,-2.50),P<0.0001]和改善中医证候积分[MD=-4.17,95%CI(-6.43,-1.92)P=0.0003]方面有一定优势。在降低尿素氮[MD=-1.27,95%CI(-3.11,0.56),P=0.17]、提高e GFR[MD=4.07,95%CI(-3.39,11.53),P=0.28]、提高血浆白蛋白[MD=1.75,95%=CI(-0.93,4.42),P=0.20]等方面没有差异。2.本研究共纳入中药处方175首,涉及中药99味,药物使用频次达3402次。其中使用频数超过100次的药物由高到低依次为黄芪、丹参、川芎、五味子、土茯苓、砂仁、升麻、蒲公英、莪术;药性以温性药、寒性药和平性药最多;药味以甘味药、苦味药、辛味频次相对较高;归经以足厥阴肝经、足太阴脾经、足阳明胃经、足少阴肾经为主;通过关联规则分析得出张大宁教授治疗Ig A肾病的常用中药为:黄芪、丹参、川芎、五味子、土茯苓、砂仁、升麻、蒲公英、莪术、荠菜花、石斛;得到复杂系统熵聚类的药物核心组合5首,挖掘出治疗Ig A肾病的新处方5首。结论:1.补肾活血法对比单纯西医治疗,在总的临床疗效、减少血尿和蛋白尿、降低肌酐、降低血浆Ig A、改善中医证候积分方面有较好的疗效,表明补肾活血法治疗Ig A肾病是一种有前景的选择,值得深入探索。由于纳入文献数据不足,对于降低血尿素氮、提升e GFR和血浆白蛋白方面的疗效难以肯定。因纳入文献整体质量不高,补肾活血法治疗Ig A肾病的疗效和安全性尚需设计严谨、大样本的随机对照试验进一步证实。2.本文应用中医传承辅助平台软件,对张大宁教授应用补肾活血法治疗Ig A肾病的用药规律进行深入数据挖掘,并针对性的得出了以补肾活血、清热利湿为治疗大法的核心处方与新处方,为进一步在临床中规范、有效的诊疗Ig A肾病提供了新的思路和方法,使国医大师的宝贵经验得以薪火相传。
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