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目的：本课题旨在IUD出血副反应患者相关生活因素的临床研究，且在“宫宁颗粒调控IUD出血副反应子宫内膜剥脱/修复相关机制”前期研究基础上，采用无创法建IUD避孕大鼠模型，通过对子宫VSMC Caspases-3、Caspases-9表达的观察探讨子宫VSMC增殖凋亡调控途径，初步探索放置IUD后内膜炎症与子宫血管重塑关系，进一步明确祛瘀清热、止血调经法的防治机理。方法：1．临床研究：采用横断面调查的方法，按单位选取门诊病例作为调查对象，按照自制的瘀热互结证IUD出血副反应患者临床调查表，收集患者相关生活因素情况。对收集到相关资料进行医学统计分析。2．造模评价：在保证大鼠动情周期一致的基础上，采用无创法（经阴道—宫颈置入IUD）和开腹法（经腹腔—子宫置入IUD），建立IUD避孕大鼠模型。综合评价各项指标，提供与临床IUD避孕相符、适用于IUD出血副反应研究的成熟动物模型。3.实验研究：采用免疫组化法，检测模型大鼠子宫VSMC的Caspases-3和Caspases-9表达变化，探讨宫宁颗粒作用机制。结果：1．临床研究：通过统计学分析，得出IUD出血副反应患者在10个生活方面差异有统计学意义：高发年龄在30-34岁，体力劳动者为多，文化程度多在高中及以上水平，性格多急躁或忧虑，饮食有偏嗜、孕产次数≥3次、宫腔手术操作次数≥3次、既往有妇科炎症病史、多数患者置金属IUD、置IUD3-5后年出现子宫异常出血。2．造模评价：在放置IUD成功率方面，无创式造模法，不低于开腹直视操作法，更符合临床IUD的放置过程，且脱落率低于开腹法。而且较之开腹法的异物刺激性更小、子宫充血水肿明显减轻，差异具有有统计学意义。3.实验研究：宫宁颗粒可以抑制模型大鼠子宫VSMC凋亡上游启动型caspase-9的高表达，也可以抑制下游执行型caspase-3的表达。结论：IUD出血副反应患者受相关生活因素影响明显。无创式IUD避孕大鼠造模更符合临床IUD避孕特征，是首选的理想的LUD避孕大鼠造模法。宫宁颗粒可通过降低IUD模型大鼠子宫VSMC相关凋亡因子Caspase-9和Caspase-3的表达发挥对子宫血管保护作用，为宫宁颗粒用于临床治疗IUD出血副反应提供了理论依据。