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目的:通过临床观察试验验证养心生脉颗粒治疗气阴两虚型室性早搏的临床疗效与安全性。方法:将63例符合纳入排除标准的室性早搏患者随机分组,对照组31例,试验组32例。对照组患者口服酒石酸美托洛尔治疗室性早搏,试验组在西药酒石酸美托洛尔口服治疗的基础上加服养心生脉颗粒。试验组和治疗组均进行8周的治疗,记录治疗前后记录两组患者的24小时动态心电图,中医临床证候和安全性指标。结果:一、西医结局疗效观察指标:(1)室性早搏次数:经过8周的治疗后,两个组的室性早搏次数均较治疗前有所下降。组间比较,试验组比对照组效果更优(P<0.05)。(2)动态心电图疗效评定:试验组的总有效率为78.1%。对照组的总有效率为45.2%,试验组的总有效率显著高于对照组(P<0.05)。(3)室性早搏负荷:治疗后试验组与对照组的室性早搏负荷均治疗前出现明显下降。组间比较,P<0.05,试验组显著优于对照组。(4)Lown分级疗效评定:试验组的Lown分级疗效的总有效率为75%。对照组总有效率为41.99%。试验组的Lown分级疗效的总有效率显著高于对照组(P<0.05)。二、中医结局疗效观察指标:(1)中医证候量表总积分:两组患者治疗后其总积分均较治疗前出现了明显的下降(P<0.05),组间比较,试验组显著优于对照组(P<0.05)。(2)中医积分量表疗效评定:试验组的总有效率为93.7%,对照组的总有效率为61.3%。试验组的总有效率高于对照组(P<0.05)。(3)中医症候量表单项积分:试验组与对照组在治疗前后中医单项积分上均出现下降,组间比较,试验组患者在心悸,气短,失眠三项中医单项症状积分上,试验组显著优于对照组(P<0.05)。(4)中医单项积分疗效评定:中医单项积分疗效评定上,试验组除了自汗这个单项的总有效率略低于对照组,其余中医单项指标的总有效率均高于对照组。试验组心悸,气短,胸闷,五心烦热这四个指标的疗效评定显著高于对照组(P<0.05)。结论:与单用倍他乐克相比,联合养心生脉颗粒能够明显减少室性早搏次数,提高动态心电图疗效评定的总有效率,降低室性早搏负荷,增加Lown分级疗效评定的有效率;养心生脉颗粒能够显著的减少气阴两虚型室性早搏患者的中医证候总积分,提高中医证候积分疗效的总有效率;养心生脉颗粒能够显著改善气阴两虚型室性早搏患者心悸,气短,失眠的临床单项症状,提高患者的生活质量;养心生脉颗粒能够显著提高心悸,气短,胸闷,五心烦热这四个中医单项积分的总有效率。在服药前后没有任何患者出现过敏或是其他的不良反应,试验治疗对患者的血压,心率,肝功能,肾功能等安全性指标并无影响。综上:养心生脉颗粒治疗气阴两虚型室性早搏安全又有效,可以向临床推广应用。