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研究目的:研究中药透析液对血液透析膜生物相容性的影响,从而揭示中药透析液对血液透析患者的作用机制,为该中药透析液用于治疗慢性肾衰维持性血液透析患者提供临床及实验方面的依据。研究方法:在知情同意的前提下,严格按病例纳入及排除标准选择我院透析中心慢性肾衰维持性血液透析患者60例入组。采用随机区组设计,先将性别、年龄、体重、病程和病情相似的受试对象分为10个区组,再用随机数字表法将试验对象分为试验组和对照组(随机比例1:1)。试验组应用中药透析液(我院制剂益气固肾液加入常规碳酸氢盐透析液B液中制成)进行透析治疗,对照组应用常规透析液进行透析治疗。再将试验组和对照组各分成3个小组,分别使用三种透析膜:双醋酸纤维素膜、血仿膜、聚酰氨膜进行透析,每小组病例数为10。对每名患者于透前、透析30min和透后采血,对标本进行统一标号,由不知道分组情况的实验人员测量血样的IL-lβ、TNF-α、IL-6及CRP水平,其中CRP的测量采用免疫透射比浊法,IL-lβ、IL-6及TNF-α的测量用Elisa法定量检测。最后汇总后用SPSS13.0软件对数据结果进行统计分析。研究结果:1.不同透析液CRP比较:CRP各时间之间存在显著差异(时间3与1、2之间的差异有统计学意义,时间1与2之间无差异),时间与透析液之间不存在显著的交互效应,透析液之间存在显著差异,即:透后CRP较透前、透30min均升高,差异有统计学意义;中药透析液能显著降低尿毒症维持性血液透析患者透析过程中CRP升高程度;透析时间与透析液之间无显著交互效应。2.不同透析液细胞因子比较:透后IL-lβ、IL-6及TNF-α较透前、透30min均显著升高(P＜0.01),透30min IL-lβ、IL-6及TNF-α较透前也显著升高(P＜0.01);中药透析液组IL-lβ、IL-6及TNF-α升高程度较常规透析液组低,但差异无统计学意义(P＞0.05);透析时间与透析液之间无显著交互效应。3.三种透析膜之间比较:CRP、IL-lβ、IL-6及TNF-α均无显著差异(P＞0.05)。结论:1.中药益气固肾透析液能改善透析膜的生物相容性。CRP是急性期炎症反应的敏感标志物之一,也是慢性透析患者慢性炎症状态的一个重要血清标志物。透析患者CRP水平的升高与血液透析本身密切相关,使用生物相容性好的血液透析膜可减轻血清CRP的水平。本研究提示应用中药益气固肾透析液显著降低尿毒症维持性血液透析患者透析过程中CRP升高程度,说明中药益气固肾透析液能改善透析膜的生物相容性,从而减轻透析过程中的急慢性炎症反应。2.中药透析液对细胞因子IL-lβ、IL-6及TNF-α的作用不明显,考虑与细胞因子mRNA未表达有关。细胞因子的产生过程需要第一信号(如C5a或细胞粘附于细胞膜)及第二信号(多为存在于透析液并通过透析膜进入血的内毒素,也可是透析膜释放的可溶性LAL阳性物质)的刺激才能完成转录mRNA、翻译为蛋白质、释放到细胞外的过程。3.本实验中采用的三种透析膜——双醋酸纤维素膜、血仿膜和聚酰氨膜的生物相容性差别不大。