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背景和目的:肺癌是目前全球范围常见的恶性肿瘤之一,我国最新癌症数据报告指出肺癌的发病率和死亡率均高居首位。引起肺癌致死率高的主要原因之一是易发生脑转移,一旦发生脑转移,患者生存期将明显缩短,如不治疗,中位生存期仅1~4个月,即使经标准的脑部放射治疗后,生存期也未能显著延长。近年来靶向药物治疗脑转移是研究热点,有研究表明靶向药物治疗肺癌脑转移的疗效不差于甚至优于传统放疗。本文回顾性分析埃克替尼一线治疗非小细胞肺癌脑转移并伴有EGFR基因敏感突变的患者资料,为EGFR敏感突变的肺癌脑转移患者的治疗提供参考。方法:回顾性分析118例初诊时诊断为非小细胞肺癌伴有脑转移,且EGFR基因为敏感突变患者的诊疗记录,按治疗过程分为单纯埃克替尼靶向治疗组和脑部放疗联合埃克替尼靶向治疗组,分析这两组患者的颅内病灶缓解和病人生存情况。52例单纯靶向治疗组口服埃克替尼150mg,每天三次,直到疾病进展或出现不可耐受的药物毒性。66例脑放疗联合靶向组在脑放疗期间即开始口服埃克替尼或脑放疗结束后口服维持治疗,埃克替尼剂量同单独靶向治疗组,直到疾病进展或出现不可耐受的不良反应。所有数据均运用SPSSl3.0软件包进行统计学处理,组间疗效差异和生存率使用χ~2检验,采用Kaplan-Meier法进行生存分析并描绘生存曲线,并进行Log-rank时序检验,所有统计结果以P<0.05认为有统计学意义。结果:1、单纯靶向组和联合组颅内疾病客观有效率(ORR)分别为51.9%(27/52),和72.7%(48/66),疗效差异有统计学意义(χ~2=4.57,P=0.03);两组颅内疾病控制率(DCR)分别为86.5%(45/52)和90.9%(60/66),差异无统计学意义(χ~2=0.21,P=0.65);两组的颅内病灶无进展生存期(IPFS)分别为8.4月(95%CI:7.3~9.6月)和9.4月(95%CI:8.2~10.6月),差异无统计学意义(P=0.18)。2、19号外显子突变在靶向组和联合组中的ORR分别为36.4%(8/22)和71.4%(25/35),差异有统计学意义(χ~2=5.45,P=0.02);19号外显子突变在两组中的DCR为91%(20/22)和85.7%(30/35),差异无统计学意义(χ~2=0.34,P=0.56)。21号外显子突变在两组中的ORR和DCR分别为63.0%(17/27)对75%(21/28)和81.5%(22/27)对96.4%(27/28),差异均无统计学意义,P值分别为0.50,0.07。两组中19外显子缺失突变的IPFS分别为8.7月(95%CI:6.7~10.7月)和9.4月(95%CI:7.7~11.1月),差异无统计学意义,P=0.62。两组中21外显子突变的IPFS分别为8.4月(95%CI:6.9~9.9月)和9.0月(95%CI:7.3~10.8月),差异无统计学意义,P=0.45。3、单独靶向组和联合组1年生存率分别65.4%(34/52)和59.1%(39/66),差异无统计学意义(χ~2=0.26,P=0.61),2年生存率分别为42.3%(22/52)和39.4%(26/66),差异无统计学意义(χ~2=0.02,P=0.9)。两组间皮疹、呕吐腹泻、肝功能损害、骨髓抑制等毒副反应发生率无差异。结论:1、埃克替尼单药或联合脑部放疗用于一线治疗EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌脑转移患者能取得良好的疗效,且不良反应轻。2、19号外显子突变在联合组中的客观反应率更高,疾病控制率和颅内无进展生存期无差异,21号外显子突变在靶向组或联合组中客观反应率、疾病控制率和颅内无进展生存期无差异。3、对于有EGFR基因敏感突变的脑转移患者,相比于单纯埃克替尼靶向治疗,埃克替尼联合脑部放疗有更好的客观有效率,而两组颅内病灶无进展生存期、1年生存率和2年生存率无显著差异。