目的：通过观察糖肾通络汤对早期糖尿病肾病（DN）属气阴两虚兼有血瘀证患者的临床治疗效果及对血清TGF-β1与PEDF水平的影响，探究糖肾通络汤治疗早期DN的作用机制，为临床防治早期DN提供科学依据。　　方法：将符合诊断标准的80例糖尿病肾病患者，按随机数字表法分作治疗组（糖肾通络汤组）40例，及对照组（金水宝组）40例，经3个月治疗后，观察疗效、中医症候积分、尿微量白蛋白（ALB）、血清肌酐（SCr）、空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）、转化生长因子（TGF-β1）、色素上皮衍生因子（PEDF）等。　　结果：治疗组总有效率为92.5%（37/40），对照组75/100（30/40），两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组经过治疗后，中医临床症状得到明显好转，治疗后神疲乏力、口干咽燥、腰膝酸软、少气懒言、自汗盗汗、五心烦热、口唇色暗等中医证候积分均明显低于治疗前（P＜0.01）；更显著低于治疗后对照组中医证候积分（P＜0.05，P＜0.01）。治疗组ALB、SCr、FBG、HbA1C、TC、TG、LDL、TGF-β1及PEDF治疗后均显著低于治疗前（P＜0.05，P＜0.01）；HDL治疗后为显著高于治疗前（P＜0.05，P＜0.01）。对照组治疗后，上述指标亦有改善（P＜0.05，P＜0.01）。治疗组治疗后较对照组 TG降低更明显（P＜0.01），HDL升高更明显（P＜0.05）。　　结论：1.糖肾通络汤结合西药基础治疗早期糖尿病肾病的临床总疗效较好，优于金水宝结合西药基础治疗；2.糖肾通络汤组治疗后较治疗前，能够明显降低患者ALB、Scr、TGF-β1与PEDF的水平；3.糖肾通络汤能够明显改善中医临床症状，优于金水宝结合西药基础治疗，尤其是在改善患者神疲乏力、口干咽燥、腰膝酸软、少气懒言、自汗盗汗、五心烦热等症状；4.糖肾通络汤能有效降低受试者TG及提高受试者HDL水平，优于金水宝结合西药基础治疗；5.糖肾通络汤治疗糖尿病肾病，在临床上取得了一定的疗效，值得研究及推广。