目的:藉临床观察,对柴芩温胆汤加减治疗咳嗽痰热壅肺证的临床疗效作出客观评价。方法:采用平行、对照临床试验设计。依照入选标准收集病例92例:治疗组62例,对照组30例。治疗组服用柴芩温胆汤(自拟方),由云南省中医医院中药煎药室代煎,每次服100ml,每日三次。对照组给予清肺化痰丸,一次服用一袋(6g/袋),每日服用3次,以温水服用。观察两组治疗前后症状、疗效。结果:1.中医整体证候疗效,治疗组优于对照组。2.在中医证候主要症状的分数前后比较中,其治疗组的咳嗽和咯痰分数在组内有显著统计学意义(p<0.01),说明两组药物在治疗后对主要症状皆有明显改善。但在组间比较则无统计学意义(p>0.05),说明治疗组与对照组之药物疗效对主要症状改善无显著差异。单项咳嗽疗效分数比较部分,治疗组的咳嗽显愈率为63.3%,有效率为85.5%;对照组的咳嗽显愈率为53.3%,有效率为80.0%。两组间比较无统计学意义(p>0.05)。说明两组药物对咳嗽均有较好治疗效果。单项喀痰疗效分数比较部分,治疗组喀痰显愈率为38.7%,有效率为74.2%;治疗组喀痰显愈率为23.3%,有效率为90.0%,组间比较无统计学意义(p>0.05)。说明两组药物对喀痰均有治疗效果。3.其他兼症在治疗组方面,对于改善发热、口干、口苦、咽痛、胸胁胀满、烦躁不安、便秘、小便黄、睡眠差等方面有显著改善。结论:临床观察柴芩温胆汤对痰热壅肺证咳嗽有较好的治疗效果,能改善临床症状,减轻患者不适。柴芩温胆汤在临床观察期间未出现不良反应,可推广、运用柴芩温胆汤治疗痰热壅肺证咳嗽。