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目的:分析中医药干预体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization and embryotransfer,IVF-ET)患者所生子代健康情况,并与我国自然妊娠流行病学资料相比较。为中医药在辅助生殖技术(assited reproductive technology,ART)中应用的安全性提供依据。方法:随机抽取2001年11月-2006年3月、2009年6月-2013年3月时间段内于山东中医药大学附属医院中西医结合生殖与遗传中心行中医药干预IVF-ET并且成功生产的120例患者,以120例患者妊娠成功生产的146例子代为研究对象。通过病案室查询和电话随访,收集中医药干预IVF子代出生至目前情况,分别建立《IVF子代健康情况记录表》,包括出生体重、出生身高、性别、生产方式、1分钟Apgar评分、新生儿疾病、早产率、低体重发生率、出生缺陷情况、目前体重、目前身高、患病情况等。对收集到的数据进行统计学处理,并与我国自然妊娠流行病学数据进行比较分析。结果:本研究中剖宫产率是87.500%,早产率是17.808%,均大于自然妊娠流行病学数据(35.3%,5%-15%);先天畸形子代2例(1.370%),畸形率在数值上高于自然妊娠流行病学数据(1.307%),但两者差异无统计学意义(P=0.94,P>0.05);巨大儿13例(8.904%),巨大儿发生率在数值上高于自然妊娠流行病学数据(7%),但两者差异无统计学意义(P>0.05)。146例子代平均出生体重是3143.240±614.831g,小于自然妊娠流行病学数据,两者差异有统计学意义(P<0.05);中医药干预IVF子代的早产率与多胎率有相关性(0R39.43,95%CI8.77-177.28)。中医药干预IVF子代的低体重率与早产率有相关性(0R39.55,95%CI11.17-140.03)。其余各项指标未见明显异常。结论:1.中医药干预IVF患者的剖宫产率、早产率均高于自然妊娠流行病学数据,其中早产率与多胎率有相关性。2.中医药干预IVF子代的先天畸形率不高于自然妊娠子代。3.中医药干预IVF子代的出生平均体重低于自然妊娠流行病学数据,但2-11岁子代的身高、体重增长状况与自然妊娠子代相似。