目的评价外源性褪黑素治疗阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)睡眠障碍的有效性及安全性。方法计算机检索Pubmed、EMbase、Cochrane数据库、中国知网、维普中文期刊数据库及万方数据库,收集外源性褪黑素治疗AD的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCT),检索时间从建库至2019年1月31日。由两名研究者按Cochrane系统评价方法,进行筛选、评价质量及提取资料,采用RevMan5.3软件进行荟萃分析。结果共纳入8个研究,共计471例患者,通过荟萃分析结果显示,接受外源性褪黑素治疗可以延长AD睡眠障碍患者的夜间总睡眠时间(total nocturnal sleep time,TNST)(MD=12.07,95%CI:0.31-23.83,p=0.04),但对于睡眠效率(MD=0.02,95%CI:-0.01-0.04,p=0.17)、认知功能(MD=0.30,95%CI:-0.32-0.91,p=0.34;MD=-1.17,95%CI:-2.37-0.04,p=0.06)改善不明显,同时使用外源性褪黑素不良反应的发生率与安慰剂组相似(OR=1.67,95%CI:0.98-2.83,p=0.06)。结论这项荟萃分析提供了一些证据,表明外源性褪黑素治疗AD睡眠障碍安全性较高,对改善AD患者睡眠症状有一定的疗效。较短的观察时间内不能改善其认知功能。