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目的：系统评价阿仑单抗治疗多发性硬化的疗效及安全性。方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、CNKI、 VIP、万方等数据库,检索时间(2000-2014)。纳入关于阿仑单抗治疗多发性硬化的随机对照试验(RCT, randomized controlled trails)。由两名评论员按纳入标准独立筛选文献,采用Cochrane协作网的偏倚风险评估工具进行质量评价后,提取复发率、持续性残障率、脑部MRI钆强化病变数及不良反应发生率等观察指标数据,使用Cochrane协作网提供的专用软件RevMan5.2进行Meta分析,依据异质性的大小采用固定效应模型或者随机效应模型进行分析,评价和探索纳入研究的异质性、发表偏倚,并绘制森林图计算P值及合并效应量,以评价阿仑单抗治疗多发性硬化的疗效和安全性。结果：共纳入3个包括1755例患者的符合标准的RCT,异质性检验结果显示各纳入研究结果间不存在统计学异质性,采用固定效应模型进行Meta分析,结果显示：①与对照组相比,应用阿仑单抗治疗可明显降低多发性硬化复发率[OR=0.45,95%CI(0.36,0.57), P<0.01]和持续性残障率[OR=0.55,95%CI(0.40,0.76), P<0.01];②与对照组相比,应用阿仑单抗治疗可显著减少多发性硬化MRI脑部钆强化病变数[OR=0.33,95%CI(0.23,0.48), P<0.01];③阿仑单抗的安全性与对照组比较无统计学差异[OR=1.03,95%CI(0.78,1.37), P=0.81]。结论：阿仑单抗治疗多发性硬化安全性好,可显著降低MS患者的复发率、持续性残障率和MRI脑部钆强化病变数,减少复发次数,其中,12mg和24mg之间的疗效比较无统计学差异。