上呼吸道病毒感染是临床常见疾病,据统计,急性上呼吸道疾病占所有急性病的半数以上。成人每年可发生1-3次,也是世界范围内导致儿童高发病率和高死亡率的主要原因。全球每年因肺炎死亡的儿童在190万-220万之间。发展中国家的儿童平均每人每年患肺炎约0.29次,而在发达国家仅约0.05次。同时,估计在中国,每年小于5岁儿童患肺炎的病例数有2110万,平均每人每年患病0.22次。有文献报道称全部急性呼吸道感染90%-95%由病毒引起,占急诊和门诊病人的50%以上。呼吸道病毒感染包括鼻炎、咽炎、喉炎、扁桃体炎、支气管炎、细支气管炎、肺炎等。目前主要的致病病毒包括：流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒、腺病毒、鼻病毒、冠状病毒和某些肠道病毒(如柯萨奇病毒、埃可病毒等)以及单纯疙疹、风疹、麻疹等。呼吸道病毒性疾病的临床表现呈多样化,轻者如普通感冒和上呼吸道感染,重者可见细支气管炎和肺炎,甚至导致死亡,严重影响人们的工作、学习和生活,加重社会和家庭的经济负担。本病目前西医尚无特效药,治疗仅以消炎、抗生素及抗病毒治疗为主。本类疾病归属于中医外感病范畴。根据表现可见于温病中“风温”、“春温”、“暑温”等及伤寒中“太阳病”、“少阳病”、“阳明病”各型。有学者认为本病病因多“热毒”,辨证多“湿”。在现代中药药理学及临床研究资料中药抗病毒疗效是肯定的,且毒副作用小,通过适当的配伍,许多清热化湿解毒方药在机体内外均有不同程度的抗病毒作用。目的客观评价应用三仁汤加减治疗上呼吸道感染湿热证的临床疗效及其安全性,为进一步开展临床及理论研究奠定基础。方法研究对象为符合中医主证为上呼吸道湿热证辨证标准,同时符合西医上呼吸道病毒感染诊断标准的患者。随机分为两组,治疗组服用三仁汤加减方药,对照组服用利巴韦林颗粒剂,以临床综合疗效、中医证候疗效、血液外周T淋巴细胞亚群水平、主要临床症状和体征为观察指标,评价三仁汤加减的有效性和安全性。统计方法：分类资料用X2检验,等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验(校正),两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验,自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。结果本研究最后符合纳入排除标准参与分析的有70例,三仁汤加减治疗组和利巴韦林颗粒剂对照组分别35例。患者的平均年龄为29.1±8.55岁,从临床治疗总效果看,三仁汤加减方的愈显率为68.57%,而对照组为22.86%,差别有统计学意义(P<0.05),说明三仁汤加减方对于治疗上呼吸道病毒感染有显著疗效。两组治疗前后综合疗效、中医证候疗效等积分均有所降低,经比较差异均有统计学意义(P<0.05),可认为两组均可改善上呼吸道病毒感染湿热证症状。治疗后比较显示,治疗组分值低于对照组(P<0.05),可认为治疗组三仁汤加减方在改善上呼吸道病毒感染湿热证方面要优于对照组利巴韦林颗粒剂。两组治疗前后T淋巴细胞亚群CD3+％、CD4+％、 CD8+％、CD4/CD8比较,较治疗前有上升的趋势,并有显著差异(P<0.05),NK%较治疗前有下降的趋势,但差异无显著性(P>0.05)；在利巴韦林颗粒治疗后,T淋巴细胞亚群CD3+％、CD4+％、 CD8+％、 CD4/CD8比较,较治疗前有上升的趋势,但差异无显著性(P>0.05),NK%较治疗前有上升的趋势,但差异无显著性(P>0.05)；提示三仁汤加减有提高机体体液及细胞免疫的作用；在经利巴韦林颗粒治疗后机体体液及细胞免疫的与治疗前相比尚无显著差异。对上呼吸道病毒感染湿热证的主要临床症状和体征消失率进行比较,提示治疗组三仁汤加减方在改善发热恶寒、身重体倦、咽部充血、胸脘痞闷等症状和体征方面要优于对照组利巴韦林颗粒(P<0.05)。治疗期间两组患者均无明显的不良反应,治疗前后血、尿、便及肝肾功能检测结果均未见异常改变及毒副反应。临床观察表明两药均具有较高的安全性。结论本课题的临床研究表明运用中医清热利湿方施治,此法有如下优势：明显改善发热恶寒、身重体倦、咽部充血、胸脘痞闷等症状和体征及提高机体体液及细胞免疫的指标；对于治疗上呼吸道病毒感染有其独特的优势与特点,未见明显的副作用；在提高上呼吸道病毒感染病人生活质量上优于对照组,并且安全有效。本课题研究提示中医药清热利湿为上呼吸道病毒感染的重要治疗法则,为中医中药治疗该病症的新途径。