目的:通过观察以健脾调肝,解毒散结法为基本治法创立的基础方——补中平目汤治疗Graves眼病的临床干预疗效,并结合对相关文献的研究,探讨该治疗思路的创新性与科学性。方法:采用前瞻性随机对照法,在基础治疗的前提下,治疗组30例予中药补中平目汤(生黄芪30g,白术12g,防己9g,柴胡12g,黄芩6g,僵蚕9g,蝉蜕9g,夏枯草12g,浙贝15g,白花蛇舌草15g,决明子12g,莪术9g,炙甘草6g。)水煎液约300m1,分早晚两次温服,日一剂;对照组30例予醋酸泼尼松片40mg,每日晨服1次,4周后每周减5mg,8周后每两周减5mg,至每日5mg后维持。两组均以3个月为一疗程,治疗两个疗程后观察疗效。治疗过程中密切观察全身及眼部症状、体征,观测突眼度、甲状腺激素及相关抗体水平,监测血常规,肝功能,心电图,肾功能等安全性指标。两个疗程后进行疗效评估。结果:治疗组的眼球突出度、血清TGAB和TpoAB水平、中医脾气亏虚,肝脾不调证候群积分等较治疗前有明显改善,与对照组比较差异有统计学意义。治疗组临床总有效率为90.0%,明显高于对照组70.0%,且治疗组安全性高于对照组。结论:健脾调肝,软坚散结,清热解毒法联合基础治疗方法治疗Graves眼病疗效显著,可以明显降低眼球突出度、血清TGAB和TpoAB水平及中医脾气亏虚、肝脾不调证候群积分,且具有较高的安全性。通过结合临床疗效观察与文献研究,证明了健脾调肝,解毒散结法治疗Graves眼病的疗效性、科学性,为临床上治疗本病提供了新的思路和方法。