江边一碗水的质量控制研究

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目的中草药江边一碗水在本草中又称鬼臼、八角盘莲、马目毒公,民间屡有因用量过大导致中毒甚至致残、致死的报道。加强质量标准研究,旨在促进临床用药安全有效,减少稀缺性中药资源的浪费。方法1.采集江边一碗水原植物标本,通过原植物鉴定、性状鉴定、显微鉴定和理化鉴定的方法,鉴定江边一碗水品种来源。2.以江边一碗水的主要成分鬼臼毒素为参照峰,应用HPLC法对江边一碗水三种不同物种的10批药材进行指纹图谱的分析。色谱条件为DiamonsilC18柱(5μm,250mm×4.6mm)以甲醇-0.1mol·L-1磷酸二氢钾(45:55)为流动相,检测波长为290nm,柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1。3.对口服江边一碗水导致中毒的46病例的用药剂量、临床救治效果进行分析,以探讨安全剂量。结果1.对三种来源的江边一碗水,八角莲Dysosma veraipellis (Hance.)M.Cheng.六角莲D.pleiantha(Hance.)Woods.、南方山荷叶Diphylleia sinensis H.L.Li.,分别从性状、鉴定、水分检查、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意事项、贮藏方法等九个方面建立江边一碗水原药材质量标准(草案),并被收载于湖北省中药材质量标准(2009年版);2.三种不同来源的10批样品的指纹图谱,有4个共有峰作为基本特征峰,来源为同一属的药材具有较好的相似性;3.46例中毒病例用药剂量不同,有的服用0.4 g即出现中毒症状,其他病例服用剂量均≥4 g。结论1.江边一碗水在本草专著中以鬼臼之名予以收载。鬼臼类中药为小檗科植物桃耳七、鬼臼、南方山荷叶、八角莲、六角莲的干燥根茎;江边一碗水药材的主要来源为后三种;2.对三个品种的10批不同产地的江边一碗水药材HPLC指纹图谱分析表明,产地、品种不同,均含鬼臼毒素为主要化学成分的4个共有峰,而且亲缘关系越近,鬼臼毒素和其他共有峰越多;3.鬼臼和江边一碗水在本草中多以药材外形进行命名,容易产生混淆和误用中毒。建议药材名称分别以植物属名鬼臼、山荷叶和八角莲(含六角莲)作为药材名称,并应按毒药进行管理。用法上一般仅供外用。内服时应在医师的指导下,剂量控制在3g以内,一般不入汤剂,连续服用一般不超过3日。江边一碗水只宜外用,不宜内服,内服剂量应控制在1.5~3.0g,连续用药应≤3d。
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