不同初始剂量甲泼尼龙治疗AECOPD的临床观察

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目的:观察三种不同初始剂量(分别是40mg、80mg、120mg)甲泼尼龙治疗AECOPD患者的临床疗效,并且观察临床医师们非常关心的糖皮质激素的副作用等用药安全问题。方法:收集2012年5月-2013年2月延安大学附属医院呼吸内科住院被诊断为中度以上(含中度)AECOPD患者95例。按照随机化的研究原则分成:A组共33例,男18例,女15例,平均年龄(65±9)岁;B组共30例,男16例,女14例,平均年龄(66±8)岁;C组共32例,男19例,女13例,平均年龄(64±11)岁。纳入标准:1、年龄42—75岁,男女不限, COPD诊断及分级标准依据GOLD2011修订版[1]吸入支气管扩张剂后,FEV1/FVC<0.7, GOLD2:中度50%≤FEV1%预计值<80%;GOLD3:重度30%≤FEV1%预计值<50%; GOLD4:非常重度FEV1%预计值<30%。2、患者本次就诊时符合下述两项或两项以上的情况:气短加重,伴喘息、胸闷;咳嗽加痰量增加呈脓性;发热;体检可闻及干呜音或哮呜音。3、患者签署知情同意书。顺从性好且能配合完成相关检查。排除标准:1、入院前一天有使用糖皮质激素的(无论口服、静滴、吸入);2、患者病情危重,需要呼吸机辅助通气的;3、肺栓塞、原发性肺动脉高压、冠状动脉粥样硬化性心脏病和高血压病等疾病导致的其它心肺疾病者;4、心源性肺水肿;5、血糖异常者;6、临床上明确诊断为肺结核或者高度考虑结核者;7、近期有胃溃疡和/或十二指肠溃疡症状明显加重活动的;8、有烦躁、失眠、嗜睡、幻觉等精神异常者;9、烦躁失眠、精神亢奋、多食消瘦、怕热腹泻等甲亢表现者;10、依照美国纽约心脏病学会提出的心功能评估标准,评估为Ⅲ或Ⅳ者;11、谷丙转氨酶、谷草转氨酶超过正常最大值两倍的和血清肌酐水平不小于150umol/L的肝肾功能异常者;12、对常规治疗用到的沙丁胺醇、茶碱类药物等支气管扩张剂、抗生素等药物过敏的患者;13、不能配合或者不能耐受肺功能测试的患者;14、哺乳期和没有使用避孕方法的育龄期妇女;15、入选的病例在近期有入选其它临床实验的患者;把入选的病例分成A、B、C三组,并且严格依据随机数字表,每组患者皆使用解痉平喘、抗感染、化痰、氧疗和纠正酸碱平衡失调等常规治疗。A组应用甲泼尼龙40mg静滴1次/d,连续7d;B组应用甲泼尼龙80mg静滴1次/d,连续7d;C组应用甲泼尼龙120mg静滴1次/d,连续7d。对于选入的患者来说,给予他们的基本处理是相同的,唯一不同的是甲强龙剂量有差异,然后在治疗前、治疗第3天和第7天对患者行以下检查:一检查肺功能和血气分析;二检查随时需要做好抢救设施准备并且对心肺疾病的严重程度的评价具有重要意义的6min步行试验;三检查简单而易于操作并且对患者生存质量具有较好评估的生活质量评分。肺功能主要指标:FEV1%预计值、FEV1;血气分析指标:PaO2、PaCO2、pH、BE值等;其余检查还有:血RT、血糖、肝肾功电解质等等。数据资料用:均数±标准差显示,分析数据时用社会统计学软件比较新的功能更齐全的SPASS19.0版本,对于一个相同的样本来说,它们治疗前后的检测值比较,毋庸置疑,采用的是配对t检验;而两个样本之间治疗前后的检测值比较,使用F检验, P<0.05差异有统计学意义。结果:(1)三组入选病例在平均年龄、病程长短、急性加重的天数、性别、吸烟史和入院之前的相关药物应用情况等,统计学分析后无差异(P>0.05,表一)。(2)肺功能检查、动脉血气分析、6分钟步行试验和生活质量评分等观察指标,A、B、C三组治疗第3d、第7d时皆较治疗开始时显著好转(P<0.05),每组第7d和第3d时的检测值相比较,第7d观察点的情况明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),但是,A、B、C三组治疗第7d这一观察时间,各检测值三组之间无差异(P>0.05)。(3)不良反应:C组(甲强龙120mg组)2例出现轻微的烦躁失眠精神异常,2例血糖升高,1例血压升高;B组(甲强龙80mg组)2例出现胃部不适,1例血糖升高;A组(甲强龙40mg组)未见不良反应发生。(4)辅助检查:入选病例除了3例患者出现血糖升高,肝功、肾功检查均未见明显异常。结论:三种不同剂量甲强龙(分别是40mg、80mg、120mg)治疗AECOPD患者,短期应用疗效肯定。三组患者在使用甲强龙的第3d和第7d的检测值均比治疗前的检测值明显改善,每一组治疗后的第7d的检测值比第3d显著好转,差异有意义,提示7d治疗时间更佳。三组治疗第7d的检测值组间比较无差异,提示甲泼尼龙剂量的增大,并不会取得更好的疗效。同时观察还发现,随着糖皮质激素剂量的加大,副作用也在逐渐增加。
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