在医患法律关系中,知情同意义务是一种特殊的同意义务,医疗机构和医务人员进行医疗行为时要对患者进行充分的告知并取得患者的同意以保障患者自我决定权的实现。基于对患者自主权的尊重,医师在实施医疗干预措施前必须向患者尽充分的披露义务,向患者披露作为一位理性的患者意欲了解的对患者的医疗决定具有实质性影响的风险和信息,除非存在紧急情形、医疗特权和权利放弃的例外情形。由于现实中所存在的突出问题,医患关系的紧张严重影响社会和谐,我国应该通过立法尽快弥补关于知情同意的条件及其例外的处理、医疗信息的披露内容及尺度等方面规定的缺失。知情同意权利是20世纪50年代后期到60年代前期根据英美法系判例逐渐确立和发展起来的,形成的社会背景是:人权运动、消费者权利运动和病人权利保障的发展;医患关系的变迁;医疗模式由生物医学模式向生物一心理一社会医学模式的转变。自《纽伦堡纲领》提出知情同意的概念后,有关国际组织及许多国家和地区相继通过立法对知情同意权利加以保护。知情同意权利的本质上属于一种人格权,是人性尊严的基本体现,属于基本人权。知情同意权包含知情权和同意权,知情权与医生的披露义务相对应,而同意权则与自主权与自决权相联系。对于知情同意,医学法上一般有三种例外,在例外情形下医师可免除其说明义务。例外一,医疗紧急情形;例外二,医疗特权;例外三,患者放弃接受说明的权利。目前,我国相关立法还有待完善。首先,要推进知情同意权利立法,制定完善病患知情同意权利的保护范围和实现程序;其次,对可为同意之人进行限制,具体措施有:确立患者最佳利益原则;确定近亲属的范围和顺序;区分代理事项。最后,应当有第三者机关的加入——建立一个由第三者机关(比如说家庭裁判所等)、医院方以及患者三方面共同判断的制度。