背景：糖尿病肾病是最常见的糖尿病慢性微血管并发症之一,是导致终末期肾病的主要原因,决定糖尿病的预后,糖尿病的发病率逐年升高,我国人口基数大,防治工作面临巨大挑战,西医治疗本病的缺陷性使得新的诊疗方法来防治糖尿病成为共识,研究发现,中医药在治疗糖尿病肾病过程中,除了具有降糖作用外,还能减少尿蛋白,改善肾功能,延缓病情进展,且副作用小,价格低廉,患者易于接受。故本课题希望通过对加味芪黄饮在治疗糖尿病肾脏疾病早期的临床症状、血清胱抑素、尿蛋白排泄率等的疗效观察,为中医药治疗早期糖尿病肾病提供有效的依据,减轻糖尿病肾病的防治压力。目的：本课题从临床方面观察加味芪黄饮治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效,以及对血清胱抑素(CysC)这一生化指标的影响,为中医药治疗气阴两虚型早期DN提供有效的依据,以期进一步探讨中医药对早期DN的影响和作用机制。方法：1、将符合纳入标准的60例患者采用简单随机化的分组方法将参加实验的对象随机分成A、B两组,每组30例。A组(常规治疗)：参考中华医学会(2007年修订版)的《糖尿病肾病防治指南》中糖尿病肾病早期的常规治疗方案,给予糖尿病教育,采用优质低蛋白及糖尿病饮食(每天蛋白质0.6-0.8g/kg)；控制血糖：用糖适平(格列喹酮,北京万辉双鹤药业有限公司)30-180mg/d,2-3次/日,口服,若血糖控制不理想者用胰岛素。福辛普利钠(中美上海施贵宝制药有限公司)10mg,每日1次口服。B组(中药干预组)：上述西医基础治疗+(加味芪黄饮)中药汤剂(每次一剂,每日一次)中药处方组成及剂型：太子参15g,黄芪30g,生地黄25,山茱萸10g,泽泻10,山药20g,云苓12g,丹皮10g,女贞子10g,蝉蜕20g,溪黄草20g,白茅根15g(由广东一方制药有限公司提供)。入选第1周、第8周进行临床症状,体征等记录,进行血、尿、便常规化验,肝、肾功能检查,记录中医证候得分。治疗前后检查血清胱抑素、尿蛋白排泄率、糖化血红蛋白、空腹血糖、肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶等生化指标的变化。2、临床观察结束后,采用SPSS 13.0进行统计学分析。结果：1、经统计学分析,两组患者的性别、年龄、尿蛋白排泄率、血清肌酐、血尿素氮,谷丙转氨酶、谷草转氨酶,中医症候积分以及病情严重程度,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2、两组治疗后症状均明显降低,与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组症状改善程度优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。把证候积分减少分成≥70%,<70%两部分比较,治疗组的治疗效果明显优于对照组,差别具有统计学意义(P<0.05)。3、两组治疗前后CysC、UAER、FBG、HbAlc与本组治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)；治疗后治疗组CysC、UAER、FBG、FBG、HbAlc下降水平明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4、两组治疗前后BUN、Scr、ALT与本组治疗前后比差异无显著性,整个试验过程中未出现任何不良反映及毒副作用。结论：加味芪黄饮具有明显的改善气阴两虚型早期糖尿病肾病患者的临床症状,明显降低CysC,减轻早期DN肾小球的损害。可减少DN尿蛋白排泄率,缓解早期DN肾小球高滤过,保护和恢复肾功能,延缓肾功能的减退,有效阻止早期DN的进展。同时又显著降低血液FBG、HbAlc的水平改善糖代谢,降低血糖,减少肾小球高滤过延缓肾脏的结构和功能改变。在治疗早期DN中无副作用,为安全有效的汤剂,总之加味芪黄饮是治疗气阴两虚型早期DN安全有效的方剂,中医药结合西药治疗疗效优于单纯西医治疗。