目的:初步评价化瘀泄浊法治疗慢性肾功能衰竭(湿浊血瘀证)的有效性和安全性。方法:本文通过具有化瘀泄浊作用的肾衰健颗粒与肾衰宁胶囊进行随机对照临床研究,初步探讨化瘀泄浊法治疗慢性肾功能衰竭的有效性和安全性。结果:FAS分析,肾衰健颗粒试验组对慢性肾功能衰竭的临床显效率为18.2%,有效率为18.2%,总有效率为45.5%:肾衰宁胶囊对照组为4.8%,19%,33.3%。组间比较,差异无统计学意义。肾衰健颗粒试验组对湿浊血瘀证的临床显效率为31.8%,有效率为45.5%,总有效率为77.3%:肾衰宁胶囊对照组为19%,23.8%,42.9%。组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05),试验组优于对照组。PP分析,肾衰健颗粒试验组对慢性肾功能衰竭的临床显效率为19%,有效率为19%,总有效率为47.6%:肾衰宁胶囊对照组为5.3%,21.1%,36.8%。组间比较,差异无统计学意义。肾衰健颗粒试验组对湿浊血瘀证的临床显效率为33.3%,有效率为47.6%,总有效率为81%;肾衰宁胶囊对照组为21.1%,26.3%,47.4%。组间比较,差异无统计学意义。两组在治疗前和治疗后均进行了了三大常规,凝血常规,血电解质和心电图检查,均未发现与试验用药相关的异常改变,试验过程中出现3例不良反应,不良反应率为6.38%,其中2例因不良反应脱落,1例对症治疗后继续用药,对症治疗后不良反应均减轻或消失。结论:化瘀泄浊法是治疗慢性肾功能衰竭的有效方法之一,能较好的改善患者的临床症状。