目的:通过系统的临床观察研究,选择消渴肾病脾肾阳虚兼瘀毒证的患者,采用导师常用的自拟方剂补参消肾安汤的中药汤剂治疗,客观评价其临床疗效、安全性,为临床治疗消渴肾病提供一种新的思路与治疗方法。方法:选取60例长春中医药大学附属医院南征工作室门诊以及内分泌疗区的患者,采用随机的方法分为治疗组与对照组,每组各30例,作出症候分析。对所有患者均要求严格的饮食控制,并予基础降糖、降压等对症治疗,治疗组予补参消肾安汤加减水煎服,对照组予海昆肾喜胶囊口服。1个疗程为4周,治疗组与对照组均治疗2个疗程。结果:补参消肾安汤治疗消渴肾病脾肾阳虚兼瘀毒证患者30例,总有效率为80.0%,对照组的总有效率为63.3%,经过统计学处理,P<0.05,具有显著性差异,治疗组在改善临床症状、降低血糖、降低尿蛋白等方面明显优于对照组。结论:补参消肾安汤能改善消渴肾病脾肾阳虚兼瘀毒证患者的临床症状及糖代谢均取得比较满意的疗效,疗效明显优于对照组,作为纯中药制剂,无明显的不良反应及副作用。通过临床观察验证了消渴肾病的病因病机毒损肾络、邪伏膜原的理论观点和通络导邪的重要性,值得进行深入研究和应用。