清金平喘颗粒制备工艺、质量标准及药效学初步研究

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支气管哮喘是一种临床常见病、多发病,近年来其发病率、死亡率都呈上升趋势,成为严重危害人们身心健康的主要疾病之一。中医对哮喘的认识历史悠久,利用中药治疗哮喘具有疗效好、副作用小、善于预防、长于治本的优点。因此,中医药在哮喘的防治中具有不可替代的重要作用。桑白皮汤是治疗痰热郁肺型喘证的代表方剂,方中各药配伍合理,临床疗效确切。通过对本方的制备工艺、质量标准的试验研究,确立了合理的生产路线和可控的质量标准,并进行了药效学的初步试验,为进一步扩大生产提供可行依据。本实验主要包括以下三个部分:1.制备工艺研究:通过正交试验设计,采用高效液相色谱法、气相色谱法等手段,分别以盐酸小檗碱、黄芩苷、苦杏仁苷、α-亚麻酸包合率和包合物收得率为测定指标优选出乙醇提取部分、水提取部分及β-环糊精包合的工艺条件。2.质量标准研究:采用显微鉴别法对方中川贝母进行定性鉴别;采用薄层色谱法对桑白皮、栀子、苦杏仁、法半夏进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法以盐酸小檗碱和黄芩苷为指标进行了含量测定,建立了颗粒剂成品的质量标准。3.药效学初步研究:根据本方的功能主治,对小鼠进行引喘试验、抗炎试验;通过对小鼠进行哮喘造模,观察小鼠肺组织病理改变,对肺组织匀浆中SOD、MDA进行检测,试验结果表明清金平喘颗粒具有抗炎、止咳、平喘的功效。
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