强身保健穴位贴是由黄芪、当归两味药所制成的中药巴布剂,它根据中医经络穴位理论,发挥药物的经皮吸收以及经络穴位效应的双重治疗效果,作用于人体穴位“神阙穴”,主要用于增强机体免疫力。本课题在中医药理论指导下,运用现代科学技术进行了该制剂的药学部分研究。通过对各味药化学成分的分析,结合现代药理学研究成果,采用正交试验设计,以多指标综合评价筛选出最佳提取工艺;又确定了除杂,浓缩工艺;选用PVA、明胶、CMC-Na、甘油等为基质,以粘结力,韧性,均匀度为考察指标进行综合评分,采用正交试验优化基质配比,筛选出最佳成型工艺。利用Franz扩散池法进行了体外透皮吸收和体外释放度试验,采用HPLC法测定皮肤接受液和释放接受液中指标成分—阿魏酸的浓度。体外释放度试验中,其释药曲线符合Higuchi释药动力学模式。同时进行了中试放大试验及质量标准的研究,对黄芪和当归进行了薄层色谱鉴别;分别建立了以HPLC法测定黄芪甲苷和阿魏酸的含量测定方法,建立了相应的含量限度;并在质量标准可控的基础上对该制剂进行了初步稳定性研究。该研究结果表明制备工艺合理可行,质量标准可控,成品质量稳定。