目的:益气养阴丸（益养丸）是中日友好医院治疗甲状腺疾病气阴两虚证的院内制剂,本研究旨在探讨益养丸联合优甲乐对分化型甲状腺癌术后患者生活质量、中医症状及治疗反应方面的临床疗效及其安全性。方法:本研究采用随机对照临床研究方法,将分化型甲状腺癌术后且中医辨证属气阴两虚的120名患者,按1:1比例随机分为两组,每组60例。对照组予常规优甲乐行TSH抑制治疗,治疗组在此基础上加服益养丸,干预3个月,用药结束后继续随访3个月。记录两组患者的一般情况、疾病情况及用药前后生活质量量表SF-36及中医症状评分量表的评分变化、心电图、B超、血压、心率、血脂、甲状腺功能及抗体、甲状腺球蛋白、肝肾功能。使用SPSS26.0进行统计分析,以生活质量量表SF-36及中医症状评分量表的评分变化、中医症状评分变化和治疗反应作为疗效指标,同时检测肝肾功能及血常规作为安全性指标,评估益养丸对分化型甲状腺癌术后不良反应的改善作用及其安全性。结果:本研究共纳入患者120人,治疗组与对照组各60人,其中男性22人,女性98人,平均年龄为47.53±11.04岁,平均BMI为23.82±3.46 kg/m2,平均术后病程为3.65±2.05年,优甲乐平均服用剂量为97.49±31.40μg。两组患者的年龄、性别、BMI、既往史、家族史、病理特征及优甲乐服用剂量均无统计学差异（P＞0.05）。主要疗效指标:在生活质量量表SF-36的评分方面,治疗前两组患者各项评分无统计学差异（P＞0.05）,疗程结束后所有患者PCS和MCS维度对比治疗前均有明显改善（P＜0.05）,其中在PCS方面,治疗组的患者治疗前后分值增加与对照组有明显差异（P＜0.05）,治疗组患者生命质量改善大于对照组。治疗组患者治疗后在各个维度均比前有明显改善,对照组在PF、RE、MH、SF、GH五个方面较治疗前有明显改善（P＜0.05）。两组组间比较,在VT方面,治疗组改善明显大于对照组（P＜0.05）。随访3月后,治疗组患者在VT与GH维度评分高于对照组（P＜0.05）。次要疗效指标:（1）治疗反应方面,治疗后治疗组良好反应人数增加6.67%,对照组良好反应人数增加1.67%,两组治疗后治疗反应无统计学差异（P＞0.05）。（2）中医症状方面,两组患者治疗前后中医症状总积分变化组内及组间均有明显差异（P＜0.05）,治疗组患者心慌心悸、腰膝酸软、头晕耳鸣、神疲乏力、气短懒言、口干咽燥、健忘困倦、肌肉疼痛、眼干眼痛等中医症状的改善比对照组更为明显（P＜0.05）。随访3月后治疗组患者头晕耳鸣、口干咽燥、气短懒言、心慌心悸、神疲乏力五个中医症状评分显著低于对照组（P＜0.05）,治疗组中医症状评分总分平均为7.13±6.21分,显著低于对照组10.29±8.31分（P＜0.05）。总有效率方面,治疗组的总有效率为75%,对照组为40%,治疗组显著大于对照组（P＜0.05）。安全性指标:两组患者治疗期间无肝肾功及血常规异常。其他检验检查:治疗组心电图异常缓解率为50%,高于对照组的缓解率30.77%,治疗前后两组间血压比较无统计学差异（P＞0.05）,但治疗组治疗后收缩压明显低于治疗前,有统计学差异（P＜0.05）。治疗前后两组患者心率无统计学差异（P＞0.05）,治疗组心率异常人数较治疗前降低24.17%,高于对照组1.67%。两组患者用药前后血脂、甲状腺功能及抗体、甲状腺球蛋白无统计学差异（P＞0.05）。结论:益养丸可以提高分化型甲状腺癌术后患者生活质量,改善心慌心悸、腰膝酸软、头晕耳鸣、神疲乏力、气短懒言、口干咽燥、健忘困倦、肌肉疼痛、眼干眼痛等中医症状,对收缩压有降低作用,无明显不良反应。