目的：多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome, PCOS)是一种以多囊卵巢、高雄激素血症以及排卵障碍为特征的病变。其临床表现多样。发病的相关因素仍以胰岛素抵抗为主。西医主要治疗手段包括药物和手术。但存在停药后症状容易复发及术后并发症的危险。现寻求新的治疗方法成为研究的热点。本研究采用金匮肾气丸加减联合针刺治疗,观察其临床疗效,为临床治疗PCOS提供一种新的思路及方法。方法：本临床实验为前瞻性实验,收集符合纳入标准的60份病例并随机分为等病例数的治疗组与对照组。治疗组予金匮肾气丸加减联合针刺治疗。中药由月经干净开始服用,每日一剂,连服14天。每个月经周期为一个疗程,共3个疗程。在月经周期第8、10、12、14、16、18、20天行针刺治疗,共治疗7次,每个月经周期为1个疗程,共3个疗程。对照组予Diane-35口服。从月经周期第5天开始,每天服Diane-35,每日1片,连续21天,停药后月经来潮第5天重复给药。每个月为1个疗程,共3个疗程。研究者通过填写用药前后患者一般情况、主要中医症候、月经情况、体重指数、卵巢卵泡数目、性激素FSH、LH、T、LH/FSH值等情况,观察治疗前后患者症状、体征的变化,并随访3个月。所得数据资料使用SPSS17.0软件包,P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验,等级资料采用秩和检验。结果：1.病例可比性共入选病例60例,两组在年龄、治疗前体重指数、卵巢卵泡数目、性激素FSH、LH、T、LH/FSH值等比较,经统计分析,P>0.05均无显著性差异。入选病例符合试验方案和统计学分析要求,具有均衡、可比性。2.两组中医症候疗效比较经秩和检验,两组停药第1个月和停药第3个月中医症候疗效比较,差异均有统计学意义。其中治疗组中医症候的改善明显优于对照组。这肯定了治疗组的疗效及疗效的持久性。若停药后观察时间越长,两组的差异可能就越明显,统计就越有意义。3.两组月经症状疗效比较经秩和检验,两组停药第1个月和停药第3个月月经症状疗效比较,差异均有统计学意义。其中治疗组月经症状的改善明显优于对照组。这肯定了治疗组的疗效及疗效的持久性。若停药后观察时间越长,两组的差异可能就越明显,统计就越有意义。4.两组综合疗效比较经秩和检验,两组停药第1个月和停药第3个月综合疗效比较,差异均有统计学意义。其中治疗组综合疗效的改善明显优于对照组。这肯定了治疗组的疗效及疗效的持久性。若停药后观察时间越长,两组的差异可能就越明显,统计就越有意义。5.两组体重指数变化比较经t检验,两组停药第1个月和停药第3个月体重指数比较,差异均有统计学意义。其中治疗组对体重指数改善明显优于对照组。这肯定了治疗组疗效及疗效的持久性。若停药后观察时间越长,两组的差异可能就越明显,统计就越有意义。6.两组卵巢卵泡数目比较经t检验,治疗组停药第1个月改善卵巢卵泡数目方面,作用与对照组相当,停药第3个月,疗效优于对照组；若停药后观察时间越长,两组的差异可能就越明显,统计就越有意义。7.两组FSH变化的比较经t检验,两组对FSH值的影响在停药第1个月和停药第3个月均无明显差异。8.两组LH变化的比较经t检验,治疗组停药第1个月降低LH值,作用与对照组相当,停药第3个月,疗效优于对照组。这体现治疗组降低LH值疗效在停药后更久的观察期内可能更明显。同时也说明达英-35可有效降低LH值,但这种作用在停药后更长的观察期内可能会降低。9.两组LH/FSH变化的比较经t检验,治疗组降低LH/FSH值在停药第1个月,作用与对照组相当,停药第3个月,疗效优于对照组；若停药后观察时间越长,两组的差异可能就越明显,统计就越有意义。10.两组T变化的比较经t检验,治疗组停药第1个月降低T值,作用低于对照组,停药第3个月,疗效与对照组相当。这体现治疗组降低T值疗效在停药后更久的观察期内可能更明显。同时也说明达英-35可有效降低T值,但这种作用在停药后更长的观察期内可能会降低。结论：1.金匮肾气丸加减联合针刺改善PCOS患者的中医症候、月经症状方面是有优势的。与对照组比较,这种优势在停药后更长的观察期内效果更明显。2.金匮肾气丸加减联合针刺治疗在有效的降低体重指数、改善卵巢卵泡数目方面是有优势的,与对照组比较,这种优势在停药后更长的观察期效果更明显。3.金匮肾气丸加减联合针刺治疗可降低LH值、T值、LH/FSH值,与对照组比较,这种优势在停药后更长的观察期效果更明显。两组对FSH值的影响未见明显差异。