【摘 要】
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目的:观察薯蓣丸联合TACE治疗气血两虚型原发性肝癌的临床疗效,并且评价其有效性和安全性。方法:选择符合纳入标准的64例原发性肝癌患者,采用随机数字表法分为2组,最终治疗组和对照组每组各纳入30例。对照组予TACE+西医常规治疗,每例患者行1～3次TACE,治疗组予对照组的基础上加以薯蓣丸治疗,均为4周1疗程,共3个疗程。在治疗前后和治疗过程中动态观察两组患者的中医症状评分、影像学肿瘤变化、AFP
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目的:观察薯蓣丸联合TACE治疗气血两虚型原发性肝癌的临床疗效,并且评价其有效性和安全性。方法:选择符合纳入标准的64例原发性肝癌患者,采用随机数字表法分为2组,最终治疗组和对照组每组各纳入30例。对照组予TACE+西医常规治疗,每例患者行1～3次TACE,治疗组予对照组的基础上加以薯蓣丸治疗,均为4周1疗程,共3个疗程。在治疗前后和治疗过程中动态观察两组患者的中医症状评分、影像学肿瘤变化、AFP、肝功能、生活质量、PFS、接受TACE次数以及术后不良反应情况等,并进行统计学处理,以评价薯蓣丸的有效性和安全性。结果:1、治疗后中医综合疗效的比较:治后4周,两组中医综合疗效无显著差异（P＞0.05）,治后12周治疗组总有效率（86.7%）高于对照组总有效率（66.7%）（P＜0.05）。2、中医证候方面的疗效比较:在治后4周两组患者中医症候积分差异无统计学意义（P＞0.05）,治后12周治疗组在改善中医证候方面效果明显优于对照组（P＜0.05）。3、治疗前后生活质量的比较:两组在治疗4周、12周后KPS评分较治疗前均有明显上升,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。4、瘤体变化的比较:治疗12周后治疗组瘤体疗效为46.7%,对照组为30%,比较两组在瘤体疗效方面差异无统计学意义（P＞0.05）。5、生存期的比较:中位PFS为对照组4.5±0.55个月,治疗组5.6±0.41个月,比较两组PFS方面差异有统计学意义（P＜0.05）。6、治疗前后AFP水平比较:治后4周两组患者AFP下降水平差异无统计学意义（P＞0.05）,治后12周治疗组AFP比对照组下降明显（P＜0.05）。7、治疗前后肝功能的比较:治后4周ALT、AST、PT两组组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）,治疗组TBIL、ALB改善水平优于对照组（P＜0.05）,治疗12周后治疗组ALT、AST、TBIL、ALB、PT各项指标改善程度均优于对照组（P＜0.05）。8、行TACE次数以及术后不良反应情况比较:治疗组行TACE次数少于对照组,且差异有统计学意义（P＜0.05）;两组术后发热、恶心呕吐、肝区疼痛、便秘、白细胞降低、肾功能损害等术后不良反应没有明显差异（P＞0.05）;治疗组ALT、AST、TBIL、PT等毒性反应水平均低于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。9、安全性方面:两组患者治疗前后血常规、肾功能、心电图无明显差异,无严重不良事件发生。结论:1、薯蓣丸联合TACE治疗气血两虚型原发性肝癌患者临床疗效确切,可以减少TACE治疗次数及术后不良反应,明显改善患者临床症状,提高患者生活质量,延长患者无进展生存期,一定程度上改善患者肝功能,降低AFP。初步提炼薯蓣丸方证为:（1）消瘦、食欲不振、神疲乏力、头晕、面白或萎黄者。（2）可见咳嗽咳痰、发热、身体疼痛,或平素容易感受外邪,郁郁寡欢、少气懒言者。（3）舌脉象:脉细弱无力或脉弦细,舌淡嫩。2、薯蓣丸联合TACE治疗气血两虚型原发性肝癌患者相对于单纯TACE治疗疗效更明显,副作用小,值得进一步研究。
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