目的：通过采集无锡地区扩张型心肌病(Dilated cardiomyopathy,DCM)患者“望、闻、问、切”中医临床四诊辨证要素,检测DCM患者血清抗腺嘌呤核苷酸(ADP/ATP)转运体自身抗体(Ant-ANT)、抗p1肾上腺能受体自身抗体(Ant-β1)这两种抗心肌抗体,观测DCM患者B型脑钠肽(BNP)、N终端脑钠肽(NT-proBNP)、左室射血分数(LVEF)、左室舒张期末内径(LVEDd)、NYHA心功能分级等心功能相关指标,以及炎症反应标志物超敏C反应蛋白(hs-CRP),进而分析DCM患者的中医“证素”分布特点、抗心肌抗体临床表现、心功能相关指标以及hs-CRP演变情况,并对上述DCM指标进行相关性研究。同时还拟将DCM患者与非DCM心脏病患者进行临床指标的对照研究。由此,初步探讨DCM患者的病因病机、分期预后以及DCM患者中医证素的客观化指标,为DCM的中医药防治提供临床及理论依据。方法：1.本课题按照病例入选标准,纳入49例符合《心肌病诊断与治疗建议》中的诊断标准的扩张型心肌病患者作为实验组,由专职中医师按照《中医诊断学》方法进行临床四诊辨证要素的采集与中医“证素”的评估；并纳入45例非DCM的心脏病患者作为对照组,78例健康体检者作为正常组。本课题对各组入选病例,采用酶联免疫吸附法进行血清Ant-ANT、Ant-β1抗心肌抗体的定性检测,用化学发光免疫法测定NT-proBNP、放射免疫法测定BNP,用生化法检测hs-CRP,并且按常规方法测定LVEF、LVEDd和评估NYHA心功能分级。入选病例均排除其他导致抗心肌抗体阳性的因素(风湿系统疾病、风湿性心瓣膜病、急性感染等)。2.所有数据采用SPSS17.0软件包进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示；经正态性检验主要观察指标均符合正态分布。计量指标两组间、组内比较采用student-t双尾检验；多组计量指标均数间比较,方差齐时采用单因素方差分析,方差不齐时,采用多个独立样本非参数K—S秩和检验。P<0.05认为差异有统计学意义。结果：1.DCM中医证素分布特点：本组49例DCM患者的中医证素见有气虚、阳虚等单一虚证证素；阳虚血瘀、气虚血瘀、气虚阴虚、气虚痰瘀、阳虚痰瘀、气虚血瘀湿阻、阳虚血瘀湿阻等兼夹证素；未见实性单一证素。各证素出现的总频次共77次,其中气虚35次(45.5%)、阳虚14次(18.2%)、阴虚2次(2.6%)、血瘀19次(24.7%)、痰浊4次(5.2%)、水湿3次(3.9%)；出现频次依次为：气虚>血瘀>阳虚>痰浊>水湿>阴虚；其中虚性证素占66.2%,实性证素占33.8%。本组DCM患者中医单一证素有28例(57.1%),其中气虚20例(71.4%)>阳虚8例(28.6%)；兼夹证素21例(42.9%),其中气虚血瘀8例(38.1%)>阳虚血瘀4例(19.0%)>气虚痰瘀3例(14.3%)>气虚阴虚2例(9.5%)=气虚血瘀湿阻2例(9.5%)>阳虚痰瘀1例(4.8%)=阳虚血瘀湿阻1例(4.8%)。单证素及兼夹证素均以气虚为最多见；兼夹证素中的实性证素以血瘀为最多见达19例(90.5%),在见有血瘀的患者中,兼夹气虚证素13例(68.4%)>兼夹阳虚证素6例(31.6%)。2.对照组与DCM组中医证素分布情况比较：对照组各证素出现的总频次共81次：气虚32次(39.5%)>血瘀24次(29.6%)>阳虚13次(16.0%)>痰浊4次(4.9%)=水湿4次(4.9%)=阴虚4次(4.9%)；其中虚性证素占60.4%,实性证素占39.6%。中医单一证素有17例(37.8%),其中气虚11例(64.7%)>阳虚6例(35.3%)；兼夹证素28例(62.2%),其中气虚血瘀13例(46.4%)>气虚阴虚4例(14.3%)>阳虚血瘀3例(10.7%)>气虚痰瘀2例(7.1%)=气虚血瘀湿阻2例(7.1%)=阳虚痰瘀2例(7.1%)=阳虚血瘀湿阻2例(7.1%)。单证素及兼夹证素均以气虚为最多见；兼夹证素中的实性证素以血瘀为最多见达24例(85.7%),在见有血瘀的患者中,兼夹气虚证素17例(70.8%)>兼夹阳虚证素7例(29.2%)。经统计学处理,对照组与DCM组中医常见证素分布情况无组间差异(P>0.05)。3.本组49例DCM患者男性所占比例大于女性,男女之比2.5：1,对照组、正常组男性所占比例大于女性,组间性别分布无统计学差异(P>0.05);DCM组与对照组、正常组间年龄分布无统计学差异(P>0.05)。49例DCM患者单证素组间平均年龄分布从高到低依次为：阳虚>气虚,但各单证素间年龄分布无统计学差异(P>0.05)；兼夹证素组间平均年龄分布从高到低依次为：气虚阴虚>气虚血瘀>阳虚痰瘀>阳虚血瘀>气虚血瘀湿阻>气虚痰瘀>阳虚血瘀湿阻,但各证素间年龄分布无统计学差异(P>0.05)；兼夹阴虚证素的患者均为女性,各单证素与兼夹证素间性别分布均无统计学差异(P>0.05)。4.Ant-β1、Ant-ANT总阳性率,DCM组分别为：13.3%、43.3%,对照组分别为：15.6%、33.3%,组间比较无统计学差异(P>0.05)；正常组均未检出Ant-β1、Ant-ANT。DCM组、对照组与正常组比较,Ant-β1、Ant-ANT阳性率组间差异均有统计学意义(P均<0.05)。心功能Ⅱ级以下的Ant-ANT阳性率,DCM组与对照组分别为50%、0%,DCM组高于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)；心功能Ⅱ级以下的Ant-β1阳性率,DCM组与对照组分别为25%、5.3%,DCM组高于对照组,但无统计学差异(P>0.05)。心功能Ⅱ级以上的Ant-ANT阳性率,DCM组与对照组分别为40.9%、57.7%,对照组高于DCM组,但无统计学差异(P>0.05)；心功能Ⅱ级以上的Ant-β1阳性率,DCM组与对照组分别为9.1%、23.1%,对照组高于DCM组,但无统计学差异(P>0.05)。5.DCM组hs-CRP水平,单证素组分别为：阳虚(9.18±16.43mg/L)>气虚(2.11±1.91mg/L),但无统计学差异(P>0.05)；各兼夹证素组依次为：阳虚夹血瘀(4.51±4.34mg/L)>气虚夹血瘀(2.54±2.79mg/L)>气虚夹阴虚(0.66±0.17mg/L),但无统计学差异(P>0.05)。总气虚与非气虚证素组间的hs-CRP水平为非气虚(7.18±12.58mg/L)>气虚(2.19±2.23mg/L),且差异有统计学意义(P<0.05)。6.DCM组NYHA心功能分级与中医证素的关系：单一证素气虚、阳虚组,Ⅱ级时分别有11、0例,Ⅲ级时分别有0、9例,Ⅳ级时分别为有0、8例,Ⅱ、Ⅲ级以气虚多见,Ⅳ级以阳虚多见,且差异有统计学意义(P<0.05)；兼夹证素气虚夹血瘀、气虚夹阴虚、阳虚夹血瘀组,Ⅱ级时分别有4、0、0例,Ⅲ级时分别有8、2、0例,Ⅳ级时分别为有1、0、6例,Ⅳ级以阳虚夹血瘀多见,Ⅱ级、Ⅲ级以气虚夹血瘀多见,且差异有统计学意义(P<0.05)。7.DCM组NT-proBNP水平,单证素组分别为：阳虚(11118.36±11719.59pg/mL)>气虚(956.57±1418.22pg/mL),且差异有统计学意义(P<0.05)；各兼夹证素组依次为：阳虚夹血瘀(7240.45±2471.57pg/mL)>气虚夹血瘀(1619.87±2861.53pg/mL)>气虚夹阴虚(528.10±42.57pg/mL),且差异有统计学意义(P<0.05)；两两比较后,气虚夹血瘀明显低于阳虚夹血瘀,且差异有统计学意义(P<0.05),气虚夹阴虚明显低于阳虚夹血瘀,且差异有统计学意义(P<0.05).DCM组BNP水平,单证素组分别为：阳虚(5320.41 ±2469.01pg/mL)>气虚(1809.56±2050.04pg/mL),且差异有统计学意义(P<0.05)；各兼夹证素组依次为：阳虚夹血瘀(6692.34±1053.15pg/mL)>气虚夹血瘀(2346.34±2556.10pg/mL)>气虚夹阴虚(2027.51±2090.64pg/mL),且差异有统计学意义(P<0.05)；两两比较后,气虚夹血瘀明显低于阳虚夹血瘀,且差异有统计学意义(P<0.05),气虚夹阴虚明显低于阳虚夹血瘀,且差异有统计学意义(P<0.05)。8.DCM组LVEF水平,单证素组分别为：气虚(46.90±11.69%)>阳虚(28.38±5.50%),且差异有统计学意义(P<0.05)；各兼夹证素组依次为：气虚夹血瘀(45.62±9.19%)>气虚夹阴虚(43.50±16.26%》阳虚夹血瘀(31.67±6.09%),且差异有统计学意义(P<0.05)；两两比较后,气虚夹血瘀组明显高于阳虚夹血瘀组,且差异有统计学意义(P<0.05)。DCM组LVEDd水平,单证素组分别为：阳虚(68.50±9.86mm)>气虚(59.15±12.62mm),但无统计学差异(P>0.05)；各兼夹证素组依次为：阳虚夹血瘀(71.00±10.94mm)>气虚夹血瘀(59.85±9.08mm)>气虚夹阴虚(56.50±16.26mm),但无统计学差异(P>0.05)两两比较后,气虚夹血瘀组明显低于阳虚夹血瘀组,且差异有统计学意义(P<0.05)。9.DCM分期与中医证素的关系：本组DCM患者,单一证素气虚、阳虚组,在早期分别为60%、0%,中期分别为40%、25%,晚期分别为0%、75%,早、中期多见气虚,晚期多见阳虚,且差异有统计学意义(P<0.05)；兼夹证素气虚夹血瘀、气虚夹阴虚、阳虚夹血瘀组,在早期分别为76.9%、50%、0%,中期分别为15.4%、50%、66.7%,晚期分别为7.7%、0%、33.3%,早期以气虚夹血瘀多见,晚期以阳虚夹血瘀多见,且差异有统计学意义(P<0.05)10.DCM组抗心肌抗体Ant-ANT的阳性率,单证素组分别为：阳虚0%、气虚50%,且差异有统计学意义(P<0.05)；各兼夹证素组依次为：气虚夹血瘀66.7%、阳虚夹血瘀33.3%、气虚夹阴虚0%,但无统计学差异(P>0.05)。DCM组抗心肌抗体Ant-β1的阳性率,单证素组分别为：阳虚0%、气虚25%,但无统计学差异(P>0.05)；各兼夹证素组依次为：气虚夹血瘀11.1%、气虚夹阴虚0%、阳虚夹血瘀0%,但无统计学差异(P>0.05)。DCM组中医气虚与非气虚证素间抗心肌抗体分布情况：Ant-ANT气虚组阳性率为54.5%,非气虚组为12.5%,气虚组明显高于非气虚组,且差异有统计学意义(P<0.05)；Ant-β1气虚组阳性率为18.2%,非气虚组为0%,气虚组明显高于非气虚组,但无统计学差异(P>0.05)对照组抗心肌抗体Ant-ANT的阳性率,单证素组分别为：阳虚66.7%、气虚36.4%,但无统计学差异(P>0.05)；各兼夹证素组依次为：阳虚夹血瘀42.9%、气虚夹血瘀17.6%、气虚夹阴虚25%,但无统计学差异(P>0.05)。对照组抗心肌抗体Ant-β1的阳性率,单证素组分别为：阳虚0%、气虚9.1%,但无统计学差异(P>0.05)；各兼夹证素组依次为：气虚夹血瘀17.6%、气虚夹阴虚50%、阳虚夹血瘀14.3%,但无统计学差异(P>0.05)。11.DCM组Ant-ANT、Ant-β1阳性率与NYHA心功能分级及DCM分期的关系：NYHA心功能Ⅲ级抗心肌抗体Ant-ANT阳性率(61.5%),明显高于心功能Ⅳ级(11.1%),且差异有统计学意义(P<0.05),NYHA心功能Ⅲ级抗心肌抗体Ant-ANT阳性率(61.5%),高于心功能Ⅱ级(50%),但无统计学差异(P>0.05)；NYHA心功能Ⅲ级抗心肌抗体Ant-β1阳性率(23.1%)高于心功能Ⅱ级(11.1%)高于心功能Ⅳ级(0%),但无统计学差异(P>0.05)。DCM患者早、中、晚期Ant-ANT阳性率分别为58.3%、42.9%、0%,晚期(LVEF<30%)患者,明显低于早期(LVEF>40%)患者,且差异有统计学意义(P<0.05)。对照组NYHA心功能分级的Ant-ANT阳性率分别为：心功能Ⅳ级(58.3%)、心功能Ⅲ级(57.1%)高于心功能Ⅱ级(0%),且差异有统计学意义(P<0.05)。对照组NYHA心功能分级的Ant-β1阳性率分别为：心功能Ⅲ级(35.7%)高于心功能Ⅳ级(8.3%)、心功能Ⅱ级(5.3%),且差异有统计学意义(P<0.05)。12.DCM组随着心功能分级和LVEF水平的逐步上升,NT-proBNP、BNP、LVEDd水平逐渐增高,且差异有统计学意义(P<0.05)；hs-CRP水平也呈逐渐升高趋势,但无统计学差异(P>0.05)。心功能Ⅱ级以上时,DCM组与对照组间BNP、NT-proBNP、LVEF及hs-CRP水平无统计学差异(P>0.05)。结论：1.本组DCM患者男女比例为2.5：1,与文献报道一致。本组DCM患者可见有气虚、阳虚、阴虚、血瘀、痰浊、水湿等中医证素；其分布以虚证多见,总体上呈现虚实夹杂的特点。本组气虚证素多见占71.4%,提示气虚可能是DCM患者最常见的中医证素。实性证素血瘀几乎贯穿于DCM整个病程之中,多以兼夹证素的形式出现,提示血瘀证素是DCM发生、发展过程中较为重要的病理因素之一。本组DCM患者早、中期多见气虚证素,晚期多见阳虚证素,提示DCM分期论治时,早、中期应重视补气,晚期可以温阳为主。2.本组DCM患者NYHA心功能分级与NT-proBNP、BNP、LVEDd呈正相关,与LVEF水平呈负相关。本组DCM患者的心功能相关指标在各中医证素间存在差异,随着单证素气虚到阳虚和兼夹证素气虚夹血瘀到阳虚夹血瘀的转变,心功能分级、NT-proBNP、BNP逐渐增加,LVEF逐渐降低,提示NT-proBNP、BNP、LVEF水平及心功能分级可作为DCM患者中医证素尤其是气虚、阳虚的临床客观指标之一。3.本课题结果发现,DCM患者气虚证素的hs-CRP水平低于非气虚证素,这提示hs-CRP水平可能成为辨别DCM气虚证素和非气虚证素的客观化指标之一。4.本课题结果发现：(1)在心功能Ⅱ级以下时,DCM组Ant-ANT阳性率明显高于对照组,Ant-β1阳性率趋向高于对照组；(2)DCM晚期(LVEF<30%)患者的Ant-ANT阳性率,趋向低于DCM中期(LVEF 30%-40%),明显低于DCM早期(LVEF>40%)。提示抗心肌抗体,尤其是Ant-ANT或许可以作为DCM的特异性、早期诊断指标。但由于本文例数较少,此结论有待扩大样本量做进一步的证实。5.本课题结果发现,抗心肌抗体Ant-ANT阳性率DCM单证素气虚高于阳虚,总气虚组明显高于非气虚组,提示Ant-ANT可能是DCM中医气虚与非气虚证素区别的客观化指标之一。6.本课题结果发现,Ant-ANT阳性率,DCM心功能Ⅲ级高于心功能Ⅱ级且明显高于心功能Ⅳ级患者,Ant-β1阳性率,DCM心功能Ⅲ级高于心功能Ⅱ级且高于心功能Ⅳ级患者,提示Ant-ANT、Ant-β1阳性率与DCM的加重、缓解及心功能严重程度之间未发现明显的相关性。Ant-ANT、Ant-β1阳性率对照组心功能Ⅲ级、Ⅳ级明显高于心功能Ⅱ级患者,提示Ant-ANTβAnt-β1阳性率可能与非DCM心脏病患者的心功能严重程度有关。但由于本文例数较少,此结论有待扩大样本量做进一步的证实。