【摘 要】
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目的:通过观察大黄灵仙颗粒对肝内胆管结石合并胆管炎患者围手术期的疗效,以及该药对胆管炎症动物模型白细胞介素-6（Interleukin-6,IL-6）、早期反应生长因子（Early growth response-1,EGR-1）的影响,探讨该药改善肝脏功能、减轻肝脏炎症损伤、降低结石复发率的作用机理。方法:（1）临床研究:将60例诊断为肝内胆管结石合并胆管炎,行胆道镜取石术后的患者,按随机数字表
【基金项目】
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国家自然科学基金青年基金项目:“基于STAT3ATGF-βl/Smads信号通路调控EMT探讨大黄灵仙颗粒干预肝内胆管结石形成机制研究”（项目编号:81804099）； 广西自然科学基金面上项目:“基于Wnt5a-Ca2+-PKC-p38MAPFC信号转导通路探讨大黄灵仙方干预胆管细胞炎性反应机制”（项目编号:2018JJA140857）；
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目的:通过观察大黄灵仙颗粒对肝内胆管结石合并胆管炎患者围手术期的疗效,以及该药对胆管炎症动物模型白细胞介素-6（Interleukin-6,IL-6）、早期反应生长因子（Early growth response-1,EGR-1）的影响,探讨该药改善肝脏功能、减轻肝脏炎症损伤、降低结石复发率的作用机理。方法:（1）临床研究:将60例诊断为肝内胆管结石合并胆管炎,行胆道镜取石术后的患者,按随机数字表法随机对照原则分大黄灵仙颗粒组（治疗组）和熊去氧胆酸组（对照组）,每组各30例。治疗组在外科手术、解痉止痛、抗感染、护肝等常规治疗的基础上加用大黄灵仙颗粒;对照组在上述常规治疗的基础上加用熊去氧胆酸胶囊,两组治疗疗程均为12周。治疗前第1周、治疗后第1周及治疗后第12周,检测患者白细胞计数（White blood cell counts,WBC）、中性粒细胞百分比（Neutrophil percentage,N%）、谷草转氨酶（aspartate Aminotransferase,AST）、谷丙转氨酶（Alanine aminotransferase,ALT）、γ-谷氨酰转移酶（γ-glutamyltransferase,γ-GGT）、碱性磷酸酶（alkaline phosphatase,ALP）和C-反应蛋白（C-reactive protein,CRP）;治疗前第1周及治疗后第12周进行腹部超声检查。（2）实验研究:取80只SPF级健康雄性SD大鼠随机分为空白对照组（N组）、模型组（M组）、大黄灵仙颗粒组（D组）、熊去氧胆酸组（U组）,每组各20只。N组予常规饲料饲养,予生理盐水5mg/kg灌胃,每天一次;在造模成功后,D组在模型组基础上使用大黄灵仙颗粒、U组在模型组基础上使用熊去氧胆酸胶囊,均按320mg/kg/d进行灌胃,共7天。于药物干预后第0天、第1天和第7天,采集大鼠股动脉血液,进行血常规、生化检测及ELISA检测,取肝脏组织进行HE染色及免疫组化检测IL-6和EGR-1蛋白表达的情况。结果:（1）临床研究:（1）两组患者临床有效率比较:治疗组总有效率为86.2%,对照组总有效率为57.14%（P＜0.05）。（2）超声影像学比较:治疗组有效率68.97%,对照组有效率57.14%（P＜0.05）。（3）血液生化:治疗后第1周,两组患者N%、CRP、ALT、AST、γ-GGT、ALP均明显降低（P＜0.05）;治疗后第12周两组患者N%、CRP、ALT、AST、γ-GGT、ALP均明显降低（P＜0.01）,其中治疗组N%、CRP、ALT、AST、γ-GGT、ALP各项指标降低明显优于对照组（P＜0.05）。（2）实验研究:D组使用大黄灵仙颗粒进行干预、U组熊去氧胆酸胶囊进行干预后血液指标比治疗前均明显降低,与U组相比较,D组N%、ALT、AST均降低（t=1.566,P=0.049;t=12.00,P=0.02;t=5.416,P=0.030）。（1）干预后第0天,与M组比较,D组ALT降低（t=18.66,P=0.001）;干预后第1天,与M组相比较,D组和U组AST降低显著（t=9.55,P=0.000;t=5.56,P=0.007）;干预后第7天,与模型组相比较,大黄灵仙颗粒组N%、AST降低显著（t=2.933,P=0.000;t=14.5,P=0.000）。（2）各组大鼠血清IL-6、EGR-1蛋白表达在干预后总体差异有统计学意义（P均＜0.01）。干预后第0天,与M组对比,D组EGR-1蛋白表达明显降低,差异有统计学意义（t=64.63,P=0.000）。（3）干预后第1天和第7天,与M组对比,D组IL-6和EGR-1蛋白表达明显降低,且差异均有统计学意义（t=24.94,P=0.010;t=54.38,P=0.000;t=214.66,P=0.000;t=413.06,P=0.000）;与U组对比,D组EGR-1蛋白表达均明显降低,差异均有统计学意义（t=65.66,P=0.000;t=150.06,P=0.000）。（4）干预后第7天,与U组对比,D组IL-6蛋白表达明显降低（t=25.92,P=0.000）。（5）根据免疫组化图片结果提示干预后第0天、第1天和第7天,N组免疫组化蛋白表达为阴性。U组和M组IL-6、EGR-1蛋白阳性表达高,D组IL-6、EGR-1阳性表达较M组及U组明显减少。结论:（1）大黄灵仙颗粒与熊去氧胆酸胶囊均可有效改善肝内胆管炎症状态及肝功能相关指标,但大黄灵仙颗粒效果更佳。（2）大黄灵仙颗粒可能通过抑制胆管炎症大鼠模型IL-6、EGR-1等炎症因子的释放,减轻肝损伤,减轻肝内胆管炎症损伤及保护肝细胞,使之趋于正常水平,一定程度上预防结石的形成及复发。
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