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目的本实验应用ELISA方法检测卵巢肿瘤患者及健康体检者血清HE4水平,结合临床资料回顾分析,探讨HE4在卵巢癌尤其是早期卵巢癌诊断及病情监测中的意义。同时检测同源血清标本中CA125水平,与HE4水平进行比较,对HE4能否作为临床卵巢上皮性癌早期诊断、恶性程度判断及病情监测的肿瘤标志物进行初步探讨。方法选择2010年07月至2011年07月甘肃省人民医院妇科住院的卵巢癌初治患者36例,卵巢良性肿瘤患者48例,健康体检中心健康女性体检者32例。无菌抽取患者、健康女性空腹外周血3m1(促凝剂真空采血管)。静置至充分凝固,1小时内离心分离,5℃,3000r/min,取上清液-20℃以下保存待测。应用双抗夹心ELISA法检测血清HE4和CA125水平。结果1卵巢癌组(组1)、卵巢良性肿瘤组(组2)、健康体检者组(组3)组间比较:组1外周血清HE4明显高于组2和组3,差异有统计学意义(P<0.05);组2与组3血清HE4水平接近,其差异无统计学意义(P>0.05)。2卵巢癌组不同病理类型间血清HE4水平比较:比较浆液性癌组、粘液性癌组、子宫内膜样癌组外周血清HE4水平,差异无统计学意义(P>0.05)。3卵巢癌组不同手术-病理分期血清HE4水平比较:依据FIGO(2000)制定的卵巢恶性肿瘤临床手术病理分期标准。卵巢癌Ⅲ-Ⅳ期组血清HE4显著高于Ⅰ-Ⅱ期组,差异有计学意义(P<0.05)。4卵巢癌术前术后血清HE4水平比较:卵巢癌患者术后一周血清HE4水平较术前降低,差异有统计学意义(P<0.05)。5血清HE4与CA125对卵巢肿瘤患者诊断价值的比较:血清HE4检测特异度(Sp)、漏诊率(p)、阳性预测值(PV+)、阴性预测值(PV-)、Youden指数(YI)比CA125高;灵敏度(Se)稍低接近;误诊率(α)低。结论1卵巢癌患者血清HE4水平:应用ELISA双抗体夹心法测定,卵巢癌患者血清HE4水平明显高于良性卵巢肿瘤及健康女性;卵巢癌患者血清HE4水平与患者的病理分期有关。2血清HE4诊断卵巢癌有较高的特异性和敏感性,对卵巢癌与卵巢良性肿瘤鉴别诊断的特异性相比CA125高,临床诊断效能更好,有望成为诊断卵巢癌的血清肿瘤标记物从而提高卵巢癌的早期诊断率。3接受了肿瘤细胞减灭术后的卵巢癌患者血清HE4水平较术前明显降低,HE4作为卵巢癌疗效评价及病情监测具有可行性。